2016年保健食品新產(chǎn)品注冊申請材料目錄

時間：2016-09-19作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：164

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• 詞條

  詞條說明

• 保健食品注冊申報---產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿要求

  保健食品注冊申報---產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿要求 產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿 1、產(chǎn)品說明書應(yīng)按下列格式和要求編寫： 產(chǎn)品說明書 本品是由××、××為主要原料制成的保健食品，經(jīng)動物和/或人體試食功能試驗證明，具有××的保健功能（注：營養(yǎng)素補(bǔ)充劑*標(biāo)“動物和/或人體試食功能試驗證明”字樣，只需注明“具有補(bǔ)充××××的保健作用”即可）。 [主要原輔料]（按配方書寫順序列出主要原、輔料。） [功效成分或標(biāo)志性

• 進(jìn)口保健食品變更注冊申報流程

  進(jìn)口保健食品變更注冊申報流程 一、適用范圍 本指南適用于使用新原料保健食品注冊和**進(jìn)口的保健食品（不包括補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品）注冊審批事項的申請和辦理。 二、項目信息 （一）項目名稱：使用新原料保健食品注冊和**進(jìn)口的保健食品（不包括補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品）注冊審批 （二）審批類別：行政許可 （三）項目編碼：30029 三、辦理依據(jù) 《*人民共和國食品*法》

• 可用于保健食品的物品名單

  可用于保健食品的物品名單 人參、人參葉、人參果、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術(shù)、白芍、白豆蔻、石決明、石斛（需提供可使用證明）、地骨皮、當(dāng)歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲

• 保健食品注冊申報---產(chǎn)品與包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及編制說明

  保健食品注冊申報---產(chǎn)品與包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及編制說明 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其編制說明（包括原料、輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)） 1、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編寫格式應(yīng)符合GB/T1.1-2000《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》中有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則的規(guī)定。 2、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容包括資料性概述要素（封面、目次、前言）、規(guī)范性一般要素（產(chǎn)品名稱、范圍、規(guī)范性引用文件）、規(guī)范性技術(shù)要素（技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸、儲存、規(guī)范性附錄