2016年保健食品新產(chǎn)品注冊申請材料目錄

時間：2016-09-19作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：151

北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司專注于CCC,CQC認證,體系認證等

• 詞條

  詞條說明

• 國產(chǎn)保健食品注冊申請材料

  國產(chǎn)保健食品注冊申請材料 （1）保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書； （2）注冊申請人主體登記證明文件復印件； （3）產(chǎn)品研發(fā)報告； （4）產(chǎn)品配方材料； （5）產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料； （6）*性和保健功能評價材料； （7）直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關(guān)標準等； （8）產(chǎn)品標簽、說明書樣稿，以及產(chǎn)品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料； （9）3

• 保健食品中營養(yǎng)素補充劑原料目錄使用要求

  保健食品中營養(yǎng)素補充劑原料目錄使用要求 1.原料（化合物）應(yīng)用 （1）在確保備案營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品食用*、對人體不產(chǎn)生任何健康危害、達到補充營養(yǎng)素預期效果的前提下，目錄中的化合物（原料）可以根據(jù)需要進行復配，復配營養(yǎng)素補充劑需合理選擇、嚴格控制工藝條件，避免化合物間發(fā)生化學反應(yīng)、產(chǎn)生實質(zhì)性變化。 （2）備案營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品所用化合物，必須符合原料目錄要求。使用原料目錄范圍以外的化合物的，需按照《保

• 注冊與備案相結(jié)合 保健品不再糾結(jié)“身份證”

  注冊與備案相結(jié)合 保健品不再糾結(jié)“身份證” 保健食品的*性關(guān)系到消費者的人身*，保健食品的身份制是生產(chǎn)企業(yè)和主管部門一直“較量”的對象。北京商報記者了解到，在今年10月1日正式實施的新版《食品*法》中，保健食品的身份證將有所“松動”，保健食品的申報將采用注冊和備案“雙軌制”管理，打破了之前全部采用由國家食品藥品監(jiān)督管理總局受理注冊的管理辦法。保健品迎來寬進、巧管、共治、重罰的新機遇。 新法規(guī)

• 申報保健食品需要檢驗哪些項目

  申報保健食品需要檢驗哪些項目 申報保健食品必須完成的檢驗項目有：*性試驗(毒理)、功能學試驗、穩(wěn)定性試驗、衛(wèi)生學檢驗、功效/標志性成分鑒定試驗。根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性，還有可能要求申報的產(chǎn)品進行激素、興奮劑檢測、菌株鑒定試驗、原料品種鑒定等。 對于營養(yǎng)素補充劑，不要求進行功能學試驗。使用《維生素、礦物質(zhì)化合物名單》(國食藥監(jiān)注[2005]202號)以內(nèi)的物品，其生產(chǎn)原料、工藝和質(zhì)量標準符合國家