2016年保健食品變更注冊申請材料項(xiàng)目及要求

時(shí)間：2016-09-19作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：282

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• 2016年保健食品延續(xù)注冊申請材料項(xiàng)目及要求

  2016年保健食品延續(xù)注冊申請材料項(xiàng)目及要求 1延續(xù)注冊申請材料目錄 （1）保健食品延續(xù)注冊申請表，以及申請人對申請材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書； （2）注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件； （3）保健食品注冊證書及其附件的復(fù)印件； （4）經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門核實(shí)的注冊證書有效期內(nèi)保健食品的生產(chǎn)銷售情況； （5）人群食用情況分析報(bào)告； （6）生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告； （7）檢驗(yàn)機(jī)

• 保健食品注冊申報(bào)資料項(xiàng)目要求補(bǔ)充規(guī)定

  保健食品注冊申報(bào)資料項(xiàng)目要求補(bǔ)充規(guī)定 為進(jìn)一步規(guī)范保健食品申報(bào)與審評工作，根據(jù)《保健食品注冊管理辦法（試行）》、《保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范》，對保健食品注冊申報(bào)資料項(xiàng)目要求作如下補(bǔ)充規(guī)定。 一、感官要求 （一）感官要求項(xiàng)應(yīng)包括中試以上規(guī)模產(chǎn)品的外觀（色澤、形態(tài)等）和內(nèi)容物的色澤、形態(tài)、滋味、氣味、雜質(zhì)等項(xiàng)目。一般不對直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的外觀等進(jìn)行描述。如產(chǎn)品為包衣片劑或軟膠囊劑，應(yīng)分別描述包

• 防曬特證申請變更SPF值標(biāo)識期限逼近

  2016年6月1日，國家食品藥品監(jiān)督管理發(fā)布《防曬化妝品防曬效果標(biāo)識管理要求》的公告（2016年*107號）。 公告要求當(dāng)防曬產(chǎn)品實(shí)測SPF值在2～50（含2和50）時(shí)，應(yīng)標(biāo)識實(shí)測SPF值（原法規(guī)要求“標(biāo)識值不得**實(shí)測值”）。 按該法規(guī)要求，已經(jīng)有防曬特證的產(chǎn)品，如果標(biāo)識不符合新規(guī)定的，必須在在2016年12月1日前提出變更申請。 按此期限，目前離最后申請期限僅有3個(gè)月時(shí)間，為了配合該新規(guī)，較

• 保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓相關(guān)問題解答

  保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓相關(guān)問題解答 技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請，是指保健食品批準(zhǔn)證書的持有者，將產(chǎn)品生產(chǎn)銷售權(quán)和生產(chǎn)技術(shù)全權(quán)轉(zhuǎn)讓給保健食品生產(chǎn)企業(yè)，并與其共同申請為受讓方核發(fā)新的保健食品批準(zhǔn)證書的行為。 接受轉(zhuǎn)讓的境內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)，必須是依法**保健食品衛(wèi)生許可證并且符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的企業(yè)。 接受轉(zhuǎn)讓的境外保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。 -----------------