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USP788和CP0903不溶性微粒檢測發(fā)展歷程概況及現(xiàn)有方法介紹
不溶性微粒的檢測對注射用藥來講是必須要檢測的一個指標(biāo),在很早之前這個指標(biāo)的檢測是沒有要求的!今天我們來梳理下UPS788和CP0903對不溶性微粒指標(biāo)檢測的發(fā)展過程和未來的趨勢,希望可以給廣大的制藥**帶來些許有用的信息和幫助。也歡迎大家來電咨詢溝通。上海梓夢科技有限公司為您提供全面的粒度和zeta電位分析解決方案。1.USP788的發(fā)展歷程1905 –USP**將腸胃外溶液作為藥典藥物。沒有提及
納米粒度和zeta電位的測試方法有很多種,粒度可以采用動態(tài)光散射原理、超聲波衰減法、電鏡等來做測試,zeta電位測試方法主要有相位分析光散射(PALS)法、電聲法、流動電位法、顯微電泳法等。每種方法都有其各自的優(yōu)劣勢。今天就動態(tài)光散射測試納米粒度和相位分析光散射(PALS)法測試zeta電位做個介紹。一、納米粒度及zeta電位分析儀的應(yīng)用領(lǐng)域:隨著科技的發(fā)展納米粒度及zeta電位分析儀的應(yīng)用領(lǐng)域很
? ? ? 顯微計數(shù)法不溶性微粒儀**過濾裝置 ZM-G25? ? ?上海梓夢科技型號ZM-G25顯微計數(shù)法不溶性微粒**過濾裝置,按照USP788、USP787、USP789,CP0903章節(jié)對不溶性微粒檢測法中*二法顯微計數(shù)法不溶性微粒儀、也叫顯微鏡法不溶性微粒儀,較早也有叫膜顯微鏡法不溶性微粒儀規(guī)定,用來加持25mm濾膜使用,對樣品
一.為什么要使用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀來檢測美國藥典USP788, USP789,USP1788和中國藥典CP0903對不溶性微粒的檢測做了明確規(guī)定,可以采用兩種方法,**種方法為光阻法不溶性微粒儀,*二種方法為顯微計數(shù)法不溶性微粒,也叫顯微鏡法不溶性微粒儀。光阻法不溶性微粒儀由于其操作的便捷性,眾多客戶選擇其方法,但是有些特殊制劑(如乳劑,脂質(zhì)體,混懸劑,滴眼劑,疫苗等)測試無法采用光阻法,只能
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