USP788和CP0903不溶性微粒檢測發(fā)展歷程概況及現(xiàn)有方法介紹

時間：2022-04-30作者：上海梓夢科技有限公司瀏覽：285

上海梓夢科技有限公司專注于顯微計數(shù)法不溶性微粒儀,不溶性微粒儀等

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  詞條說明

• 顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測都可以用哪些顯微鏡

  一.為什么要使用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀來檢測美國藥典USP788, USP789，USP1788和中國藥典CP0903對不溶性微粒的檢測做了明確規(guī)定，可以采用兩種方法，**種方法為光阻法不溶性微粒儀，*二種方法為顯微計數(shù)法不溶性微粒，也叫顯微鏡法不溶性微粒儀。光阻法不溶性微粒儀由于其操作的便捷性，眾多客戶選擇其方法，但是有些特殊制劑（如乳劑，脂質(zhì)體，混懸劑，滴眼劑，疫苗等）測試無法采用光阻法，只能

• 如何用粒度粒形分析儀檢測葉片病斑率情況

  隨著成像系統(tǒng)科技的不斷發(fā)展，粒度粒形分析儀得到了廣泛的應(yīng)用，從固體粉末藥物API原料藥粒度測試，到半固體乳膏液滴粒徑測試，擠出劑粒度大小的測定，再到葉片病斑面積的情況測試，粒度粒形分析儀在醫(yī)藥、**、鋰電、涂料、過濾行業(yè)、機械加工、農(nóng)業(yè)等各個行業(yè)的使用，無不證明在今天粒度粒形分析儀在科技發(fā)展中占據(jù)了一席之地。 粒度粒形分析儀根據(jù)其所采用的硬件可以分為顯微鏡法、掃描法、相機拍照法。本文主要介紹的是

• 顯微計數(shù)法不溶性微粒儀優(yōu)缺點有哪些？

  不溶性微粒檢查法（《中國藥典》2010年版二部附錄IX C）系在可見異物檢查符合規(guī)定后，用以檢測靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射液無菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量，中國藥典》規(guī)定了兩種檢查方法即光阻法和顯微計數(shù)法。當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時，應(yīng)采用顯微計數(shù)法進行測定，并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。但隨著光阻法收錄入藥典作為

• 顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的操作規(guī)程

  上期我們說了光阻法的操作規(guī)程，這期我們繼續(xù)介紹關(guān)于顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的操作規(guī)程。那今天梓夢科技編輯部的小編就從什么是顯微計數(shù)法說起吧！ 顯微計數(shù)法是將一定體積的供試液濾過，使所含不溶性微粒截留在微孔濾膜上，在100倍顯微鏡下，用經(jīng)標(biāo)定的目鏡測微尺分別測定其較長直徑在10μm以上（≥10um）和25μm以上（≥25um）的微粒，根據(jù)過濾面積上的微?？倲?shù)，計算出被檢測的供試液每1ml（或每個容器）