詞條
詞條說(shuō)明
梓夢(mèng)科技:USP788和中國(guó)藥典CP0903規(guī)定不溶性微粒的檢測(cè)有兩種方法,**法為光阻法,*二法為顯微鏡法也就是顯微計(jì)數(shù)法。為什么要選擇顯微計(jì)數(shù)法?**:當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí),應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定,并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù) 。*二:光阻法不適用對(duì)于易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑樣品,在檢測(cè)不溶性微粒時(shí)要采用*二法(顯微計(jì)數(shù)法)來(lái)檢測(cè)。例如:注射液脂質(zhì)體
USP788和CP0903不溶性微粒檢測(cè)發(fā)展歷程概況及現(xiàn)有方法介紹
不溶性微粒的檢測(cè)對(duì)注射用藥來(lái)講是必須要檢測(cè)的一個(gè)指標(biāo),在很早之前這個(gè)指標(biāo)的檢測(cè)是沒(méi)有要求的!今天我們來(lái)梳理下UPS788和CP0903對(duì)不溶性微粒指標(biāo)檢測(cè)的發(fā)展過(guò)程和未來(lái)的趨勢(shì),希望可以給廣大的制藥**帶來(lái)些許有用的信息和幫助。也歡迎大家來(lái)電咨詢溝通。上海梓夢(mèng)科技有限公司為您提供全面的粒度和zeta電位分析解決方案。1.USP788的發(fā)展歷程1905 –USP**將腸胃外溶液作為藥典藥物。沒(méi)有提及
隨著成像系統(tǒng)科技的不斷發(fā)展,粒度粒形分析儀得到了廣泛的應(yīng)用,從固體粉末藥物API原料藥粒度測(cè)試,到半固體乳膏液滴粒徑測(cè)試,擠出劑粒度大小的測(cè)定,再到葉片病斑面積的情況測(cè)試,粒度粒形分析儀在醫(yī)藥、**、鋰電、涂料、過(guò)濾行業(yè)、機(jī)械加工、農(nóng)業(yè)等各個(gè)行業(yè)的使用,無(wú)不證明在今天粒度粒形分析儀在科技發(fā)展中占據(jù)了一席之地。 粒度粒形分析儀根據(jù)其所采用的硬件可以分為顯微鏡法、掃描法、相機(jī)拍照法。本文主要介紹的是
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的操作規(guī)程
上期我們說(shuō)了光阻法的操作規(guī)程,這期我們繼續(xù)介紹關(guān)于顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的操作規(guī)程。那今天梓夢(mèng)科技編輯部的小編就從什么是顯微計(jì)數(shù)法說(shuō)起吧! 顯微計(jì)數(shù)法是將一定體積的供試液濾過(guò),使所含不溶性微粒截留在微孔濾膜上,在100倍顯微鏡下,用經(jīng)標(biāo)定的目鏡測(cè)微尺分別測(cè)定其較長(zhǎng)直徑在10μm以上(≥10um)和25μm以上(≥25um)的微粒,根據(jù)過(guò)濾面積上的微??倲?shù),計(jì)算出被檢測(cè)的供試液每1ml(或每個(gè)容器)
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