國家藥監(jiān)局關于化妝品備案注冊包裝標簽問題的最新解答

時間：2024-03-25

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品與外用藥品有何區(qū)別？
化妝品與外用藥品是不同的，主要區(qū)別如下。（1）對安全性的要求程度不同化妝品應具有高度的安全性，對人體不允許產(chǎn)生任何刺激或損傷；而外用藥品作用于皮膚時間短暫，對人體可能產(chǎn)生的微弱刺激及不良反應，在一定范圍內(nèi)是允許的。（2）產(chǎn)品使用對象不同化妝品的使用對象是皮膚健康人群，而外用藥品的使用對象是有病癥人群。（3）使用目的不同使用化妝品的目的包括清潔、保護、營養(yǎng)和美化等，而使用外用藥品是為治
化妝品新原料注冊審批常見問題解答
問題：新原料用戶名申請時境內(nèi)責任人授權(quán)書應寫明哪些內(nèi)容？解答：根據(jù)《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》*十一條規(guī)定，境內(nèi)責任人授權(quán)書應當至少載明以下內(nèi)容和信息：化妝品新原料注冊人、備案人和境內(nèi)責任人名稱；授權(quán)和被授權(quán)關系；授權(quán)范圍；授權(quán)期限。問題：新原料境內(nèi)責任人授權(quán)書到期了怎么辦？解答：根據(jù)《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》*十一條規(guī)定，境內(nèi)責任人授權(quán)書所載明的授權(quán)期限到期后，應當在授權(quán)期限屆
化妝品備案注冊時境內(nèi)責任人開通用戶權(quán)限答疑
問題1：境內(nèi)責任人開通用戶權(quán)**提交的授權(quán)書有哪些要求？答：境內(nèi)責任人開通用戶權(quán)限提交的授權(quán)書應當是境內(nèi)責任人授權(quán)書原件及其公證書原件。境內(nèi)責任人授權(quán)書應當至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息：注冊人、備案人和境內(nèi)責任人名稱，授權(quán)和被授權(quán)關系，授權(quán)范圍，授權(quán)期限。問題2：境內(nèi)責任人的授權(quán)書可以使用原在華申報責任單位授權(quán)書嗎？答：根據(jù)《化妝品注冊備案管理問題解答（一）》，原進口特殊化妝品在華申報責任單位授
進口/國產(chǎn)保健食品備案應當提供哪些材料？
現(xiàn)在很多企業(yè)希望自己的保健食品產(chǎn)品能走備案，在確定產(chǎn)品本身可以備案的情況下，備案的時候需要提供什么材料呢？天健華成幫您進行總結(jié)如下。根據(jù) 《保健食品注冊與備案管理辦法》（2020版）的規(guī)定，申請保健食品備案應當提交：（一）保健食品備案登記表，以及備案人對提交材料真實性負責的法律責任承諾書；（二）備案人主體登記證明文件復印件；（三）產(chǎn)品技術(shù)要求材料；（四）具有合法資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的符合產(chǎn)品技術(shù)要