【化妝品審評(píng)】保濕功效化妝品備案常見問題解析之檢驗(yàn)報(bào)告

時(shí)間：2023-12-10作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：172

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• 詞條

  詞條說明

• 與完整版化妝品安全評(píng)估相關(guān)的通知公告、技術(shù)文件、法規(guī)問答有哪些？

  為引導(dǎo)化妝品行業(yè)提升安全評(píng)估能力和水平，紓解企業(yè)開展安全評(píng)估工作存在的問題和困難，2024年4月份國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》，制定了12項(xiàng)優(yōu)化措施，從報(bào)告分類管理、技術(shù)指南細(xì)化、數(shù)據(jù)收集使用、強(qiáng)化宣傳培訓(xùn)等方面，全面指導(dǎo)幫扶企業(yè)規(guī)范開展安全評(píng)估，同時(shí)也為我國(guó)化妝品安全評(píng)估體系的逐步完善謀劃布局。隨后，中國(guó)食品藥品檢定研究院跟進(jìn)發(fā)布了多項(xiàng)技術(shù)指南、技術(shù)

• 特殊化妝品不予注冊(cè)， 再次申報(bào)資料的要求是什么，可以使用復(fù)印件嗎？

  根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*五十八條，對(duì)于非安全性原因不予注冊(cè)的特殊產(chǎn)品再次申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，可使用原注冊(cè)資料的復(fù)印件，同時(shí)提交不予注冊(cè)未涉及安全性的說明，包括對(duì)不予注冊(cè)原因的解釋。

• 《保健食品及其原料安全性毒理學(xué)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（2020年版）》等發(fā)布

  市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《保健食品及其原料安全性毒理學(xué)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（2020年版）》《保健食品原料用菌種安全性檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（2020年版）》《保健食品理化及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（2020年版）》的公告根據(jù)《*人民共和國(guó)食品安全法》，經(jīng)與國(guó)家衛(wèi)生健康委協(xié)商一致，市場(chǎng)監(jiān)管總局制定了《保健食品及其原料安全性毒理學(xué)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(2020年版）》《保健食品原料用菌種安全

• 進(jìn)口化妝品原包裝標(biāo)注了我國(guó)法規(guī)禁止標(biāo)注的內(nèi)容，注冊(cè)或備案時(shí)應(yīng)當(dāng)如何申報(bào)？

  進(jìn)口產(chǎn)品原包裝上標(biāo)注了我國(guó)法規(guī)禁止標(biāo)注的內(nèi)容，如產(chǎn)品宣稱中有“抗炎癥成分”表述等，注冊(cè)或備案時(shí)應(yīng)當(dāng)如何申報(bào)？ 答：進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注內(nèi)容不符合我國(guó)化妝品法規(guī)相關(guān)要求的，首先應(yīng)當(dāng)結(jié)合產(chǎn)品的使用方式、作用部位、使用目的等，判定該產(chǎn)品是否屬于我國(guó)法規(guī)規(guī)定的化妝品定義范疇。不屬于我國(guó)化妝品定義范疇的，不得按照進(jìn)口化妝品申報(bào)注冊(cè)或進(jìn)行備案。屬于化妝品定義范疇的，應(yīng)當(dāng)按照我國(guó)化妝品標(biāo)簽管理相關(guān)法規(guī)規(guī)定要求，對(duì)