詞條
詞條說明
保濕功效化妝品備案常見問題解析之產(chǎn)品安全評估資料
為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》,其中《功效宣稱分類目錄》規(guī)定了26種功效類別+新功效。保濕功效作為較基礎(chǔ)的功效,其在進(jìn)口普通化妝品備案中也占據(jù)了重要的位置。為了幫助企業(yè)較好地理解進(jìn)口普通保濕功效化妝品在備案檢查中易出現(xiàn)的問題,本期小編將為大家解析相關(guān)產(chǎn)品在安全評估人員、安全評估報告證據(jù)采用等方面的常見問題。一、化妝品安全評估人員1、未上傳安全評估人員簡歷。
《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》問答
一、制定《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》(以下簡稱《技術(shù)指導(dǎo)原則》)的目的和意義是什么?化妝品風(fēng)險物質(zhì)的識別與評估是產(chǎn)品安全評估報告的重要內(nèi)容。對化妝品中可能存在的風(fēng)險物質(zhì)進(jìn)行全面危害識別并評估,能有效評價化妝品的潛在風(fēng)險。中國食品藥品檢定研究院通過充分調(diào)研我國化妝品行業(yè)現(xiàn)狀,參考國內(nèi)外監(jiān)管法規(guī)以及相關(guān)評估結(jié)論,并結(jié)合審評實(shí)踐,基于風(fēng)險管理的原則,明確不同類別風(fēng)險物質(zhì)的評估要求,從而指導(dǎo)行
進(jìn)口化妝品備案申報注冊有關(guān)法規(guī)及規(guī)范性文件
(一)國家化妝品管理法規(guī)及技術(shù)規(guī)范 1. 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(1989年9月26日**批準(zhǔn),1989年11月13日衛(wèi)生部令*3號發(fā)布) 2. 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》(1991年3月27日衛(wèi)生部令*13號發(fā)布施行) 3. 《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版),國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)的公告(2015年*268號) 4. 《化妝品技術(shù)審評要點(diǎn)》
眾所周知,凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。不同功能的化妝品,我國采取了不同的監(jiān)管辦法,而且其備案(注冊)周期、費(fèi)用均有差別。那么如何判斷一個產(chǎn)品的化妝品屬性呢?又如何在備案/注冊時進(jìn)行正確歸類呢?北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部和
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