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詞條說明
法規(guī)政策 | 醫(yī)療器械CE質(zhì)量體系要求
法規(guī)符合性戰(zhàn)略Strategy for Regulatory Compliance是歐盟MDR 2017/745與IVDR 2017/746明確提到的新要求。MDR/IVDR*10條*9段提出**CE標(biāo)記過程所需要的質(zhì)量管理體系具體要求,包括法規(guī)符合性戰(zhàn)略(即:遵守符合性評(píng)估程序、系統(tǒng)所涵蓋器械的變更管理程序)。? ? ? ? 1. 法規(guī)符合性戰(zhàn)略包含的元素
體溫計(jì)檢定是一項(xiàng)非常重要的工作,它對(duì)于確保體溫計(jì)的準(zhǔn)確性和可靠性至關(guān)重要。在醫(yī)療、科研和工業(yè)領(lǐng)域,準(zhǔn)確的體溫測(cè)量是**人類健康和安全的基礎(chǔ)。因此,進(jìn)行體溫計(jì)檢定是必要的?體溫計(jì)檢定可以確保體溫計(jì)的準(zhǔn)確性。隨著時(shí)間的推移,體溫計(jì)的測(cè)量結(jié)果可能會(huì)出現(xiàn)偏差。這可能是由于使用過程中的磨損、環(huán)境變化或其他因素引起的。通過定期進(jìn)行體溫計(jì)檢定,可以發(fā)現(xiàn)并糾正這些偏差,確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性。這對(duì)于醫(yī)療工
? 隨著電子技術(shù)和通信技術(shù)的發(fā)展,電子設(shè)備自動(dòng)化、多功能和智能化水平不斷提高,大規(guī)模集成電路等微電子器件應(yīng)用日益廣泛。然而,微電子器件應(yīng)用的增多將帶來防雷能力較弱的問題,從而導(dǎo)致電子設(shè)備在運(yùn)行中遭受雷電擊損,嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致系統(tǒng)癱瘓和人員傷亡。為此,關(guān)注雷電災(zāi)害,采取切實(shí)有效的設(shè)備防護(hù)措施勢(shì)在必行。雷電的形成機(jī)理? ? ? ? 雷電的放電。由于電荷的劇
如何滿足清洗劑、膠粘劑、油墨、涂料VOC檢測(cè)的新要求?
?近期,由于相關(guān)強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布,清洗劑、膠粘劑、油墨、涂料VOC檢測(cè)成為熱門話題。作為2018年**《打贏藍(lán)天保衛(wèi)戰(zhàn)三年行動(dòng)計(jì)劃》的一個(gè)重要環(huán)節(jié),完成涂料、油墨、膠粘劑、清洗劑等產(chǎn)品VOC(揮發(fā)性**物)含量限值強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)制定工作,是完善空氣質(zhì)量法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系的關(guān)鍵要素。根據(jù)《行動(dòng)計(jì)劃》的要求,相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定完成后,將從2020年7月1日起在京津冀及周邊地區(qū)、長三角地區(qū)、汾渭
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