詞條
詞條說明
隨著全球醫(yī)療設(shè)備市場的快速發(fā)展,各個國家對醫(yī)療器械注冊要求也越來越嚴(yán)格。ISO 13485作為醫(yī)療質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn),被廣泛應(yīng)用于全球醫(yī)療器械行業(yè),那么在俄羅斯注冊醫(yī)療器械時,是否必須獲得ISO 13485認(rèn)證?答案是肯定的。認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)ISO 13485是一項針對醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn),它基于ISO 9001標(biāo)準(zhǔn),并針對醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求進(jìn)行了擴(kuò)展和細(xì)化。獲得ISO 13485認(rèn)證需要符合以
近年來,蓄電池出口市場的競爭日益激烈,各國為了保護(hù)本國市場,對進(jìn)口產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)不斷提高。對于想要將蓄電池出口到亞美尼亞的企業(yè)來說,EAC認(rèn)證是必不可少的。本文將為您介紹蓄電池出口亞美尼亞EAC認(rèn)證的辦理流程。首先,需要了解EAC認(rèn)證是什么。EAC認(rèn)證是指符合歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證,其標(biāo)準(zhǔn)包括技術(shù)、質(zhì)量、安全等多個方面。在蓄電池出口亞美尼亞時,需要進(jìn)行EAC認(rèn)證,以確保產(chǎn)品符合當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。第一
注冊登記EAC符合性聲明是一個相對簡單的認(rèn)證程序,但它同樣需要足夠的重視,因?yàn)樯暾埲藢υ摲闲月暶鞒袚?dān)所有責(zé)任。因此在注冊符合性聲明之前,專家必須驗(yàn)證申請人和制造商提供的信息的準(zhǔn)確性,確保產(chǎn)品的測試報告符合法律法規(guī)的要求,或必須是應(yīng)該發(fā)送的樣品/產(chǎn)品到認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室測試或型式試驗(yàn)研究。如果選擇我們進(jìn)行EAC符合性聲明,榮儀達(dá)專家會非??旖莸耐瓿勺晕募蜏y試,蕞快可以1-3個工作日完成。每個
歐盟RoHS認(rèn)證,范圍標(biāo)準(zhǔn)適用地區(qū)申請資料
ROHS是由歐盟立法制定的一項強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),它的全稱是《關(guān)于限制在電子電器設(shè)備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances),主要用于規(guī)范電子電氣產(chǎn)品的材料及工藝標(biāo)準(zhǔn),使之更加有利于人體健康及環(huán)境保護(hù)。該標(biāo)準(zhǔn)的目的在于消除電機(jī)電子產(chǎn)品中的鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚(注意:PBDE正確的中文名稱是指多溴二苯醚,多溴聯(lián)苯醚是錯誤的說法)
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