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醫(yī)療器械銷往國外都需要哪些認(rèn)證?這是許多醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)客戶咨詢榮儀達(dá)的一個問題,我們來細(xì)說一下,隨著國內(nèi)生產(chǎn)恢復(fù)加快,也因?yàn)橐咔榈木壒?,使得中國醫(yī)療產(chǎn)品在國內(nèi)獲得了不小的市場認(rèn)可。下面,榮儀達(dá)就來說說醫(yī)療產(chǎn)品出口哈薩克斯坦的認(rèn)證。哈薩克斯坦藥品和醫(yī)療器械注冊證KazakhstanThe certificate of registration of medical equipment,Regist
很多客戶都在疑惑產(chǎn)品為什么要做EMC測試呢?做EMC測試對企業(yè)有什么好處。那么小編就簡單的給大家介紹一下EMC測試。由于現(xiàn)在我們每天的生活都會很容易受到電磁干擾的影響,例如手提電話所發(fā)出的信號能夠干擾醫(yī)院內(nèi)的儀器,電子器材亦能夠干擾飛機(jī)的訊息運(yùn)作等。多個地方如歐洲、美國、日本及澳洲等,已對電器用品和電子器材強(qiáng)制實(shí)施了電磁兼容性標(biāo)準(zhǔn)條例。電磁兼容EMC(Electromagnetic Compati
2022年俄羅斯EAC認(rèn)證EAC聲明的格式將發(fā)生變化
在認(rèn)證領(lǐng)域,預(yù)計(jì)會發(fā)生某些變化,影響證書和聲明的格式。相關(guān)法案已于2022年1月10日結(jié)束公開討論。產(chǎn)品質(zhì)量控制的監(jiān)管范圍在不同行業(yè)和EAEU成員國中不斷變化。近年來,文件流通的數(shù)字化進(jìn)程一直在積極進(jìn)行。有新的技術(shù)手段來控制生產(chǎn)。提高產(chǎn)品可追溯性。所有這些都必須納入一個**統(tǒng)一的服務(wù)器系統(tǒng)中監(jiān)管。文件的電子版本需要注意的是,認(rèn)證體系即將發(fā)生的變化與工作流程的數(shù)字化密切相關(guān)。統(tǒng)一登記簿中的條目將
在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟(EAEU)境內(nèi),剎車片EAC認(rèn)證是強(qiáng)制性的--在海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)(TRCU 018)系統(tǒng)中執(zhí)行。沒有剎車片EAC合格證書的企業(yè)無權(quán)在歐亞聯(lián)盟市場上合法從事此類產(chǎn)品的供應(yīng)和生產(chǎn)。剎車片以及其他類型的汽車產(chǎn)品均受TR CU 018/2011技術(shù)法規(guī)的約束--它規(guī)定了輪式車輛及其部件的要求。剎車片此類產(chǎn)品屬于海關(guān)編碼:8708、870830、8708309109:這些HS編碼指的是"車輛
公司名: 浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司
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