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烏茲別克斯坦STZ認(rèn)證國(guó)內(nèi)辦事處機(jī)構(gòu)


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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 歐盟醫(yī)療器械MDR認(rèn)證產(chǎn)品分類(lèi)規(guī)則

    MDR 2017/745號(hào)法規(guī)附錄1VII中詳定22條規(guī)則,按醫(yī)療產(chǎn)品的危險(xiǎn)程度,將產(chǎn)品分為I類(lèi)、Ia類(lèi)、Ib類(lèi)、3類(lèi)。產(chǎn)品分類(lèi)規(guī)則1.使用持續(xù)時(shí)間1.1.“短暫”是指預(yù)期正常連續(xù)使用不超過(guò)60分鐘。1.2.“短期”是指預(yù)期正常連續(xù)使用60分鐘到30天之間。1.3.“長(zhǎng)期”是指預(yù)期正常連續(xù)使用超過(guò)30天。2.侵入性器械和有源器械2.1.“身體孔口”是指身體的任何天然開(kāi)口,以及眼球的外表面,或者任何

  • 哈薩克斯坦醫(yī)療注冊(cè)證辦理周期要多久

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  • 獲得俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)需要多久的時(shí)間

    獲得注冊(cè)證書(shū)的期限取決于醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、所選擇的注冊(cè)方案和所要求的測(cè)試范圍。與根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦規(guī)則進(jìn)行的注冊(cè)相比,根據(jù)歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)規(guī)則進(jìn)行的醫(yī)療器械注冊(cè)程序有更多的階段,因此,根據(jù)歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)規(guī)則進(jìn)行的注冊(cè)期限超過(guò)了根據(jù)國(guó)家規(guī)則進(jìn)行的注冊(cè)期限,平均為:1級(jí)風(fēng)險(xiǎn)-9-10個(gè)月;2a風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)-10-12個(gè)月;2b和3風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)-12-15個(gè)月。與榮儀達(dá)認(rèn)證合作,您將獲得:安排一位私人專(zhuān)家顧問(wèn),為您準(zhǔn)備部分

  • 氣舉作業(yè)設(shè)備EAC認(rèn)證GOST 30767-2002標(biāo)準(zhǔn)

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