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詞條說明
國家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)大廳2024年清明節(jié)、勞動節(jié)放假公告
根據(jù)《**辦公廳關(guān)于2024年部分節(jié)假日安排的通知》,現(xiàn)對國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳2024年清明節(jié)、勞動節(jié)放假安排明確如下:2024年4月4日至6日清明節(jié)放假調(diào)休,共3天。4月7日(星期日)和4月5日(星期五)調(diào)休,上午半天對外受理。2024年5月1日至5日勞動節(jié)放假調(diào)休,共5天。4月28日(星期日)和5月2日(星期四)調(diào)休,全天對外受理;5月11日(星期六)和5月3日(星期五)調(diào)休,
普通化妝品備案時,什么情況可以免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告?
普通化妝品備案時,什么情況可以免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條“普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國(地區(qū))**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認證,且產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果能夠充分確認產(chǎn)品安全性的,可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告,有下列情形的除外:1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的;3.根據(jù)量化分級評分結(jié)果,備
為進一步幫助本市進口普通化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人厘清備案申報資料要求,促進備案資料質(zhì)量提升,器審小編專門梳理匯總了今年一季度進口普通化妝品備案檢查情況。本期結(jié)合企業(yè)備案資料中的高頻“錯題”,幫助備案人汲取教訓(xùn),積累經(jīng)驗,爭取下次備案能夠一次通過,不再返工!意見之“較”:產(chǎn)品執(zhí)行的標準(占比73%)“產(chǎn)品執(zhí)行的標準”中涉及生產(chǎn)工藝、感官、微生物、理化指標、使用方法、使用期限等內(nèi)容,企業(yè)對于該項資料的
為何經(jīng)常聽說國外有所謂的“藥妝品”,而我國化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念? 答:需要明確指出的是,不但是我國,世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆,是**(地區(qū))化妝品監(jiān)管部門的普遍共識。部分國家的藥品或醫(yī)藥部外品類別中,有些產(chǎn)品同時具有化妝品的使用目的,但這類產(chǎn)品應(yīng)符合藥品或醫(yī)藥部外品的監(jiān)管法規(guī)要求,不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。 我國現(xiàn)
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