詞條
詞條說明
進口化妝品備案及注冊申報資料編寫要點之生產(chǎn)工藝簡述與產(chǎn)品技術(shù)要求篇
在化妝品備案注冊申報過程中,對生產(chǎn)工藝的要求并不高,也不復(fù)雜, 但由于許多化妝品受溫度、PH值、黏度等的影響,操作時溫度、乳化時間、加料方法和攪拌條件等不同,制得的產(chǎn)品的穩(wěn)定度及其他物理性能也會不同,有時相差懸殊。因此根據(jù)不同的配方和不同的要求,采用合適的配制方法,才能得到較高質(zhì)量的產(chǎn)品。這對產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝提出了較高的要求。因生產(chǎn)工藝部分被駁回的情況主要集中在關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)的設(shè)定、配方原料的分類等方
如何制定保健食品標(biāo)志性成分指標(biāo)及指標(biāo)值?
答:標(biāo)志性成分指標(biāo)應(yīng)為產(chǎn)品主要原料含有的性質(zhì)穩(wěn)定、能夠準(zhǔn)確定量、與產(chǎn)品保健功能具有相關(guān)性的活性成分或特征成分。對于多原料(包括提取物)組方產(chǎn)品,申請人應(yīng)綜合考慮組方特點、各主要原料所含的活性成分、特征成分、提取工藝等情況,選擇制定多個指標(biāo)。同時,還應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品所用原料不同,制定相應(yīng)指標(biāo),如:含大豆異黃酮的產(chǎn)品,應(yīng)制定大豆苷、大豆苷元、染料木素、染料木苷、大豆異黃酮總量;以阿膠為單一原料或終產(chǎn)品為阿膠
導(dǎo)讀 2016年7月1日起《保健食品注冊與備案管理辦法》開始實施,據(jù)此國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《保健食品備案工作指南(試行)》和《保健食品注冊申請服務(wù)指南》),并在此后的時間里陸續(xù)推出了一些相關(guān)的配套法規(guī)。*后,國家將保健食品劃歸國家市場監(jiān)督管理總局管轄,也還在不斷研究和推出新的法規(guī)條例。相比從前的注冊法規(guī),新的注冊與備案管理辦法修訂了不少新的內(nèi)容,注冊保健食品的難度會有所加大。很多企業(yè)
特殊化妝品中所用原料商發(fā)生改變時應(yīng)如何申請變更?按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》中的要求“已注冊或者備案產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商、原料質(zhì)量規(guī)格增加或者改變的,所使用的原料在配方中的含量以及原料中具體成分的種類、比例均未發(fā)生變化的,應(yīng)通過注冊備案信息平臺對原料生產(chǎn)商信息和原料安全信息進行較新維護?!被瘖y品中配方種類比例未發(fā)生改變的申請人可在平臺中自行維護原料的商品名、生產(chǎn)商、原料報送碼及原料安全信息
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