詞條
詞條說明
ISO 45001是一種職業(yè)健康管理體系標(biāo)準(zhǔn),旨在幫助組織確保其工作人員的健康和。如果您想獲得ISO 45001認(rèn)證,以下是一些步驟:1. 確認(rèn)您的組織符合ISO 45001標(biāo)準(zhǔn)的要求。這包括職業(yè)健康方針、管理職業(yè)健康風(fēng)險(xiǎn)、識(shí)別和評(píng)估職業(yè)健康風(fēng)險(xiǎn)、采取適當(dāng)?shù)拇胧﹣頊p少或職業(yè)健康風(fēng)險(xiǎn)等。2. 一個(gè)符合ISO 45001標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)劃。這應(yīng)該包括一份職業(yè)健康計(jì)劃書,其中應(yīng)包含您確定的職業(yè)健康管理方案。3.
?總體流程如下: ?識(shí)別要求→實(shí)施培訓(xùn)→策劃建立體系→運(yùn)行體系并改進(jìn)?1、識(shí)別醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的特殊要求?醫(yī)療器械是一種特殊的商品,是救死扶傷的工具,其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民的身體健康,所以醫(yī)療器械企業(yè)必須堅(jiān)持"質(zhì)量**"的方針,加強(qiáng)質(zhì)量管理,建立有效的質(zhì)量管理體系,從根本上保證產(chǎn)品質(zhì)量,提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。?1.1、醫(yī)療器械必須遵循法
ISO9001應(yīng)用關(guān)鍵要點(diǎn)
1.質(zhì)量管理體系過程的評(píng)價(jià)??????? 四個(gè)基本問題:??????? 過程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定? 職責(zé)是否已被分配? 程序是否得到實(shí)施和保持? 在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效???????&
?1.一般性的醫(yī)療器械? ? ? 2.主動(dòng)植入式醫(yī)療器械(active implantable medical device)以醫(yī)療或外科方式, 將主動(dòng)式醫(yī)療器械的全部或部分,植入人體或藉醫(yī)療方法插入人體的自然孔洞,并留置在人體之醫(yī)療器械。? ? ? 3.主動(dòng)式醫(yī)療器械(active medical device)不能僅藉由人體
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司
聯(lián)系人: 陳艷鳳
電 話: 0431-88039001
手 機(jī): 16721989000
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地 址: 吉林長(zhǎng)春綠園區(qū)普陽街1688號(hào)長(zhǎng)融大廈A座4單元407室
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