詞條
詞條說(shuō)明
過程是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。??????? 2008版1SO9000族標(biāo)準(zhǔn)提出了凡是得到輸入并將其轉(zhuǎn)化為輸出的任何一項(xiàng)活動(dòng)都可以作為過程的概念。從ISO9001體系的定義可知ISO9001體系是由一組相互關(guān)聯(lián)和相互作用的要素構(gòu)成的一個(gè)**整體。其目的是確保組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到實(shí)現(xiàn)。應(yīng)該看到,建立
? ? ? ? ?1?目的:本程序規(guī)定了研發(fā)、生產(chǎn)的醫(yī)療器械對(duì)人體或財(cái)產(chǎn)/環(huán)境的損害和危害的風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)價(jià)、控制和生產(chǎn)后信息評(píng)審,以判定其可接受性,決定醫(yī)療器械對(duì)其預(yù)期用途的適宜性,保證醫(yī)療器械的安全性。2?適用范圍本程序適用于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的所有類型的醫(yī)療器械,對(duì)每一型號(hào)的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)及產(chǎn)品壽命周期內(nèi)應(yīng)進(jìn)行的風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)價(jià)和
指導(dǎo)企業(yè)實(shí)施TS16949的八步法
ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范是**汽車特別工作組(IATF)以及**標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)**(ISO/TC176),為適應(yīng)汽車工業(yè)**采購(gòu)的需要,減少零部件及材料供貨商為滿足各國(guó)質(zhì)量體系要求而多次認(rèn)證的負(fù)擔(dān),減低采購(gòu)成本,而在ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,制定出的技術(shù)規(guī)范(Technical Specification),它的全名是“質(zhì)量體系—汽車供貨商質(zhì)量管理體系要求”
ISO9001:設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入是什么
從設(shè)計(jì)開發(fā)的定義我們知道,設(shè)計(jì)開發(fā)是一組過程,也有輸入和輸出。設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入是與產(chǎn)品有關(guān)的信息,它包括三個(gè)方面:(1)組織內(nèi)部的輸入① 方針、目標(biāo)和規(guī)范(例如質(zhì)量手冊(cè)、設(shè)計(jì)手冊(cè)等);② 技能要求(員工的技能水平所決定的) ;③ 可信性要求;④ 現(xiàn)行產(chǎn)品的文件和數(shù)據(jù)(新產(chǎn)品與現(xiàn)行產(chǎn)品往往有繼承關(guān)系)⑤ 其他過程的輸出(例如采購(gòu)即供方的晴況、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ鹊龋?)組織外部的輸入① 顧客或市場(chǎng)的
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三體系認(rèn)證證書申請(qǐng)手續(xù) 中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 帶CNAS標(biāo)識(shí)
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