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詞條說明
貫標與有助于提高職工的環(huán)境意識和守法的主動性、自覺性。ISO14000系列標準為組織確保環(huán)境管理能力,提供了一套科學與系統(tǒng)化的框架。組織借助這套框架,可以針對環(huán)境方面的法律法規(guī)要求建立起符合自身實際的管理制度,并不斷實現(xiàn)環(huán)境業(yè)績的持續(xù)改進;ISO14000系列標準要求組織建立起內部、外部雙向的信息溝通渠道并且形成制度保證溝通的及時和有效。這將有利于增進組織與周圍居民、社區(qū)和相關方的相互了解,改
ISO 9001認證并沒有等級之分。ISO 9001是一項質量管理體系的標準,它規(guī)定了組織應該建立和實施的一系列質量管理要求,以確保組織能夠提供符合客戶要求的產品務,并持續(xù)改進其質量管理體系。ISO 9001認證是指組織通過立的認證機構進行審核和評估,確認其質量管理體系符合ISO 9001標準的要求,并頒發(fā)相應的認證證書。認證證書表明組織已經建立了有效的質量管理體系,并能夠持續(xù)提供符合質量要求的產
從設計開發(fā)的定義我們知道,設計開發(fā)是一組過程,也有輸入和輸出。設計開發(fā)的輸入是與產品有關的信息,它包括三個方面:(1)組織內部的輸入① 方針、目標和規(guī)范(例如質量手冊、設計手冊等);② 技能要求(員工的技能水平所決定的) ;③ 可信性要求;④ 現(xiàn)行產品的文件和數(shù)據(新產品與現(xiàn)行產品往往有繼承關系)⑤ 其他過程的輸出(例如采購即供方的晴況、生產能力、檢驗能力等等)(2)組織外部的輸入① 顧客或市場的
? ? ? ? ?1?目的:本程序規(guī)定了研發(fā)、生產的醫(yī)療器械對人體或財產/環(huán)境的損害和危害的風險分析、評價、控制和生產后信息評審,以判定其可接受性,決定醫(yī)療器械對其預期用途的適宜性,保證醫(yī)療器械的安全性。2?適用范圍本程序適用于研發(fā)、生產、銷售的所有類型的醫(yī)療器械,對每一型號的醫(yī)療器械設計及產品壽命周期內應進行的風險分析、評價和
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