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詞條說明
開展質(zhì)量是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,提高產(chǎn)品信譽(yù),保護(hù)用戶和消費(fèi)者的利益,促進(jìn)**貿(mào)易和發(fā)展經(jīng)貿(mào)合作。這個(gè)目的非常清楚地說明,企業(yè)要開展必須具備條件才能申請?!?人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量管理?xiàng)l例》*三章專門講了條件和程序,歸納起來,企業(yè)申請產(chǎn)品質(zhì)量必須具備四個(gè)基本條件:1.中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照";外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊證明。2.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,
ISO9001:過程的監(jiān)視和測量的理解和實(shí)施
? 1、?ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中(以下簡為“標(biāo)準(zhǔn)”),8.2.3條款原文是:“組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視,并在適用時(shí)進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性”,這里,“質(zhì)量管理體系過程”按照該標(biāo)準(zhǔn)4.1之“注”的提示,應(yīng)包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過
?眾所周知,在人們的工作活動或工作環(huán)境中,總是存在這樣那樣潛在的危險(xiǎn)源,可能會損壞財(cái)物、危害環(huán)境、影響人體健康,甚至造成傷害事故。這些危險(xiǎn)源有化學(xué)的、物理的、生物的、人體工效和其他種類的。人們將某一或某些危險(xiǎn)引發(fā)事故的可能性和其可能造成的后果稱之為風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)可用發(fā)生機(jī)率、危害范圍、損失大小等指標(biāo)來評定?,F(xiàn)代職業(yè)安全衛(wèi)生管理的對象就是職業(yè)安全衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)引發(fā)事故造成的損失是各種各樣的,一
醫(yī)療器械之分類原則主要依據(jù)其特性,如非侵入式器材、侵入式器材、主動式器材,以及其它特殊原則。而分類別的界定,則可根據(jù) MDD 的guidelines 、 93/42/EEC Annex IX 中之?dāng)⑹?、或使用英國衛(wèi)生署的 disk 來判斷,并由廠商自行決定??紤]醫(yī)療器械之設(shè)計(jì)及制造對人體可能帶來的危險(xiǎn)程度,可將醫(yī)療器械分為以下 4 類 : · Class I 低風(fēng)險(xiǎn) (Low risk) · Cl
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