ISO9000標準貫標步驟

時間：2021-09-14

作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司

16721989000

詞條
詞條說明
TS16949
ISO/TS 16949概況 ISO/TS 16949是由IATF成員共同制定的，并提交**標準化組織（ISO）予以批準和出版。該文件是以ISO 9001：2000、 EAQF（法國）、QS-9000（美國）及VDA 6.1（德國）為基礎形成的共同的汽車質(zhì)量體系要求。該文件通過顧客特殊性要求相配合，規(guī)定了在汽車供應鏈中所應用的質(zhì)量體系要求。 ISO/TS 16949：2002正式在2002年3月1
ISO9001持續(xù)改進的必要性
持續(xù)改進是一個組織自身生存和發(fā)展的需要，是組織的一個永恒目標。質(zhì)量管理體系的PDCA過程方法本身就內(nèi)在地要求對過程的識別、相互作用和溝通的各項活動進行有效控制，實現(xiàn)過程增值和對過程實施持續(xù)改進。就外部環(huán)境而言，任何事物都是在不斷發(fā)展的，同人們對產(chǎn)品要求的變化一樣。這種發(fā)展和變化必然會促使稅收工作的改進和創(chuàng)新。因此，必須建立一種適應機制，使稅收工作能夠適應外界環(huán)境變化的要求，增強適應能力和競爭能力，
ISO9004與ISO9001的關系
1) 一對相互協(xié)調(diào)的標準。與以前版本相比，在質(zhì)量管理方面，ISO9001和ISO9004現(xiàn)在是一對協(xié)調(diào)的標準。主要體現(xiàn)在結構相似，范圍和目的不同。兩個標準可以互相補充，也可以單獨使用；?2) ?兩個標準的范圍和目的不同。ISO9001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認證或合同目的。在滿足顧客要求方面，ISO9001所關注的是質(zhì)量管理體系的有效性。ISO9004
ISO13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
1.?ISO13485介紹:ISO13485標準是醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，適用于醫(yī)療器械制劑生產(chǎn)的全過程生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關鍵工序。2.獲取應具備的條件：應具備相應的資質(zhì)，（如營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼、相關的國家行政審批資質(zhì)或行業(yè)資質(zhì)），具備相關設施和資源，能正常開展經(jīng)營活動。能提供三個月以上的經(jīng)營活動記錄，嚴格遵守國家關醫(yī)療器械的法規(guī)要求，具備相關的資質(zhì)3.**的