詞條
詞條說(shuō)明
前言:?????在過(guò)去,歐共體國(guó)家對(duì)進(jìn)口和銷售的產(chǎn)品要求各異,根據(jù)一標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)制造的商品到別國(guó)較可能不能上市,作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分,CE認(rèn)證應(yīng)運(yùn)而生。因此,CE認(rèn)證代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事實(shí)上,CE認(rèn)證還是歐共體許多國(guó)家語(yǔ)種中的"歐共體"這一詞組的縮寫,原來(lái)用英語(yǔ)詞組EUROPEAN COMMUNITY縮
歐盟自由銷售證書(shū)FSC和歐盟授權(quán)代表是什么?
歐盟自由銷售證書(shū)FSC和歐盟授權(quán)代表是什么?歐盟自由銷售證書(shū)也叫出口銷售證明書(shū) 英文名稱為:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products;簡(jiǎn)稱:FSC 或 CFS。自由銷售證書(shū)源于歐洲, 起初,歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)協(xié)定(EEA)個(gè)別成員國(guó)以及成員國(guó)境內(nèi)的民間協(xié)會(huì)
MDRCE認(rèn)證,CEMDR認(rèn)證,編寫全套CE技術(shù)文件,CE*四版臨床評(píng)價(jià)報(bào)告,(MDRCE技術(shù)文件:Medical Device Regulation 2017/745/EU)我公司是做:1:新MDR法規(guī)和MDD指令的歐盟CE認(rèn)證,CE*四版臨床評(píng)價(jià)報(bào)告較新/編寫2:歐盟自由銷售證書(shū),歐盟授權(quán)代表(德國(guó),荷蘭,英國(guó)),3:ISO9001/ISO13485認(rèn)證以及咨詢輔導(dǎo)4:FDA注冊(cè),F(xiàn)DA510
歐盟授權(quán)代表和歐盟注冊(cè)號(hào)碼是什么?對(duì)歐盟境外的醫(yī)療器械制造商來(lái)說(shuō),無(wú)論產(chǎn)品是哪個(gè)類別,都需要*一個(gè)歐盟境內(nèi)的授權(quán)代表,作為其在歐盟的一個(gè)法律實(shí)體。歐盟授權(quán)代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求
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