詞條
詞條說(shuō)明
醫(yī)用口罩CE認(rèn)證EN14683標(biāo)準(zhǔn)辦理流程
EN14683標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用口罩的構(gòu)造,設(shè)計(jì),性能要求和測(cè)試方法,目的是限制在外科手術(shù)過(guò)程中以及其他具有類似要求的醫(yī)療環(huán)境中,傳染病從工作人員向患者的傳染。具有一定微生物阻隔的醫(yī)用口罩也可有效減少無(wú)癥狀患者或具有臨床癥狀的患者從鼻和口中細(xì)菌病毒的傳播。下面我們就來(lái)看看醫(yī)用口罩CE認(rèn)證EN14683標(biāo)準(zhǔn)辦理。?EN 14683檢測(cè)項(xiàng)目和測(cè)試要求:1、材料和結(jié)構(gòu)要求醫(yī)用口罩是一種醫(yī)療器械,通
口罩出口韓國(guó)認(rèn)證KF標(biāo)準(zhǔn)CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
韓國(guó)的口罩標(biāo)準(zhǔn)KF (Korean filter) 系列,KF系列標(biāo)準(zhǔn)是由韓國(guó)的食品藥品管理部門 發(fā)布的韓國(guó)主流口罩標(biāo)準(zhǔn) 。KF系列分為KF80、KF94、KF99。KF80:≥80% (僅鹽性介質(zhì)) ;KF94:≥94%(油性和鹽性介質(zhì)) ;KF99:≥99% (油性和鹽性介質(zhì)) 。歐盟對(duì)于口罩歐洲統(tǒng)一,CE認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)包括BSEN140、BSEN14387、BSEN143、BSEN149、BSE
該**計(jì)劃,重鑄指令是一個(gè)較好的監(jiān)管環(huán)境的整體承諾的一部分。改革涉及的實(shí)施,執(zhí)法和連貫性的改善。RoHS指令也需要檢討,尤其是涉及到包括在其范圍內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)測(cè)和控制儀器,并限制物質(zhì)名單的適應(yīng)。經(jīng)驗(yàn)與實(shí)施的**年,在運(yùn)行了廣泛的利益相關(guān)者磋商,重鑄透露在決定某些產(chǎn)品是否屬于范圍內(nèi)的困難,太多的不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品和成員國(guó)之間的差異,如實(shí)施有關(guān)的問(wèn)題,產(chǎn)品符合性評(píng)估和開(kāi)展市場(chǎng)監(jiān)督“的方法。也有一個(gè)混
無(wú)線產(chǎn)品出口日本TELEC認(rèn)證簡(jiǎn)介
TELEC認(rèn)證簡(jiǎn)介《無(wú)線電法》要求,對(duì)*的無(wú)線電設(shè)備進(jìn)行型號(hào)核準(zhǔn)(即技術(shù)法規(guī)符合性認(rèn)證)。TELEC認(rèn)證是強(qiáng)制性的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)為MIC在*無(wú)線電設(shè)備范圍認(rèn)可的注冊(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。TELEC認(rèn)證也有叫MIC認(rèn)證的,TELEC(Telecom EngineeringCenter)是日本無(wú)線電設(shè)備符合性認(rèn)證的主要的注冊(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu),MIC(Ministry of Internal Affairs and Com
聯(lián)系人: 王小穎
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