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什么是ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證
何謂ISO13485? ISO13485是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商(如:美國、日本、加拿大、歐盟)較為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業(yè)的要求,并為諸如醫(yī)療設(shè)備、主動型醫(yī)療設(shè)備、主動型移植設(shè)備和無菌醫(yī)療設(shè)備等其他的術(shù)語做了定義。 ISO13485支持那些生產(chǎn)制造或使用醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的企業(yè),幫助這些企業(yè)減少不可預(yù)期的風險。該體系力圖提高企業(yè)在顧客及*組織眼中的聲譽。 ISO13485:2003已
?1.對內(nèi)的收益:(1)建立質(zhì)量管理體系可對貴公司的文件、記錄、管理職責、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、與顧客有關(guān)的過程、采購、服務(wù)和運作的控制、顧客滿意、過程的監(jiān)視、服務(wù)的監(jiān)視和測量、不合格品的控制、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施等各個環(huán)節(jié)進行控制。(2)建立產(chǎn)品檢驗標準(服務(wù)規(guī)范)。(3)各個部門的管理制度可建立齊全。(4)各個崗位的任職要求、崗位職責的建立。(5)建立相關(guān)的監(jiān)督檢查的機制。(6)通
有個迷惑,iso9000和iso9001認證是一回事兒嗎?它們之間是什么關(guān)系呢?感覺是不是名字寫錯了,壓根就沒有iso9000這個東西?筆者是遇到什么事都想較較真兒的人,要知心腹事,必要上網(wǎng)查!Iso9001認證的搜索結(jié)果由百度百科得知:ISO9001認證 是ISO9000族標準所包括的一組質(zhì)量管理體系**標準之一。ISO9000族標準是**標準化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由IS
ISO認證咨詢服務(wù)公司是**標準化組織的英語簡稱,International Organization for Standardization,通過其認證,可以提高企業(yè)的管理和運營水平,改善工作流程,提高公司產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量,并且提高顧客對于公司的認同度。3C認證的全稱為“強制性產(chǎn)品認證制度”,它是中國**為保護消費者人身安全和*、加強產(chǎn)品質(zhì)量管理、依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)品合格評定制度。所謂
公司名: 上海旌尚企業(yè)管理咨詢有限公司
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