什么是ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證

時間：2019-08-02作者：上海旌尚企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：199

上海旌尚企業(yè)管理咨詢有限公司專注于上海ISO9001認證,上海ISO認證,上海API認證,上海ISO認證咨詢,上海ISO9000認證,上海API咨詢,ISO14000認證等

• 詞條

  詞條說明

• 什么叫ISO？

  ?ISO全稱是International Standards Organization，即“**標(biāo)準化組織”。成立于1947年2月23日，其日常辦事機構(gòu)是*秘書處，設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦；宗旨是“發(fā)展**標(biāo)準，促進標(biāo)準在**的一致性，促進**貿(mào)易與科學(xué)技術(shù)的合作?！?/p>

• 做ISO認證能給企業(yè)帶來什么好處？

  ?ISO認證標(biāo)準為世界各地的企業(yè)，無論是在發(fā)達國家還是發(fā)展中國家，帶來了許多好處，這些好處不只是為大公司和大企業(yè)，也可以幫助中小企業(yè)。例如，**標(biāo)準為產(chǎn)品和服務(wù)提供了較**的規(guī)格要求，它可幫助提高過程效率，也可幫助中小企業(yè)獲得資格參與**供應(yīng)鏈的競爭。簡言之，ISO認證標(biāo)準可以幫助中小企業(yè)在**市場獲得更多的競爭機會，它是中小企業(yè)開啟未來商機的關(guān)鍵。1幫助中小企業(yè)與大企業(yè)公平競爭“我們不

• UL認證跟蹤檢驗頻率

  UL對工廠實施跟蹤檢驗頻次有明確的規(guī)定。R類服務(wù)在正常情況下，對于大多數(shù)的R類工廠，檢驗員訪問頻次為每年四次，但并不排除一季度兩次的可能性，除非有特殊指令，總數(shù)不得**過四次。如果檢驗時出現(xiàn)產(chǎn)品不符合UL要求而需要返工時，UL檢驗員會額外增加一次檢驗以確認出貨時產(chǎn)品已經(jīng)返工，且符合UL要求。對于On-Call服務(wù)，則為至少每年一次。QMFZ2，QMFZ3 - Plastics（塑料）每季度一次直到獲

• ISO9001質(zhì)量管理體系

  ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準：? ? ? ?ISO9001是ISO9000族標(biāo)準所包括的一組質(zhì)量管理體系**標(biāo)準之一。ISO9000族標(biāo)準是**標(biāo)準化組織(ISO)在1994年提出的概念，是指"由ISO/Tc176(**標(biāo)準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)**)制定的**標(biāo)準。?ISO9001質(zhì)量管理體系認證辦理流程：? ? &