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什么是ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證
何謂ISO13485? ISO13485是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商(如:美國、日本、加拿大、歐盟)較為接受的標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)包括專門針對這一行業(yè)的要求,并為諸如醫(yī)療設(shè)備、主動型醫(yī)療設(shè)備、主動型移植設(shè)備和無菌醫(yī)療設(shè)備等其他的術(shù)語做了定義。 ISO13485支持那些生產(chǎn)制造或使用醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的企業(yè),幫助這些企業(yè)減少不可預(yù)期的風(fēng)險。該體系力圖提高企業(yè)在顧客及*組織眼中的聲譽(yù)。 ISO13485:2003已
【體系認(rèn)證】體系認(rèn)證是指什么認(rèn)證
體系認(rèn)證是指什么認(rèn)證體系認(rèn)證是指企業(yè)通過一個第三方機(jī)構(gòu)對企業(yè)的管理體系或產(chǎn)品,進(jìn)行第三方評價。該機(jī)構(gòu)必須是獨(dú)立的,公正的。體系認(rèn)證**標(biāo)準(zhǔn)化活動較早開始于電子領(lǐng)域,于1906年成立了世界上較早的**標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)---**電工**(IEC)。其他技術(shù)領(lǐng)域的工作原先有成立于1926年的國家標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會的**聯(lián)盟(InternationalFederation of the National Standa
ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證基本要求有哪些?
產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多,單純依靠檢驗(yàn)只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以較佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。? ? ? 一個組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系,應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù),所有的控制應(yīng)針對減少、消除不合格,尤其是預(yù)防不合格。這是ISO90
認(rèn)證簡介ISO14001認(rèn)證體系費(fèi)用適用于任何組織,包括企業(yè),事業(yè)及相關(guān)**單位,通過認(rèn)證后可證明該組織在環(huán)境管理方面達(dá)到了**水平,能夠確保對企業(yè)各過程、產(chǎn)品及活動中的各類污染物控制達(dá)到相關(guān)要求,有助于企業(yè)樹立良好的社會形象。 國內(nèi)實(shí)施ISO14001的認(rèn)證機(jī)構(gòu)比較多,由國家認(rèn)監(jiān)委確定,咨詢機(jī)構(gòu)由各工商局確定。認(rèn)證流程**階段,建立并實(shí)施ISO14001環(huán)境管理體系階段這一階段,組織應(yīng)建立并實(shí)施
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