化妝品備案流程指南

時(shí)間：2019-04-08作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：113

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• 詞條

  詞條說明

• 如何制定保健食品標(biāo)志性成分指標(biāo)及指標(biāo)值？

  答：標(biāo)志性成分指標(biāo)應(yīng)為產(chǎn)品主要原料含有的性質(zhì)穩(wěn)定、能夠準(zhǔn)確定量、與產(chǎn)品保健功能具有相關(guān)性的活性成分或特征成分。對(duì)于多原料（包括提取物）組方產(chǎn)品，申請(qǐng)人應(yīng)綜合考慮組方特點(diǎn)、各主要原料所含的活性成分、特征成分、提取工藝等情況，選擇制定多個(gè)指標(biāo)。同時(shí)，還應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品所用原料不同，制定相應(yīng)指標(biāo)，如：含大豆異黃酮的產(chǎn)品，應(yīng)制定大豆苷、大豆苷元、染料木素、染料木苷、大豆異黃酮總量；以阿膠為單一原料或終產(chǎn)品為阿膠

• 化妝品安全評(píng)估入門指南及備案疑問解答

  化妝品安全評(píng)估入門指南及備案疑問解答一、概述化妝品安全評(píng)估是化妝品生產(chǎn)、銷售過程中的重要環(huán)節(jié)，旨在確?；瘖y品的安全性和有效性。本指南旨在為初入化妝品安全評(píng)估領(lǐng)域的人員提供入門指導(dǎo)，同時(shí)解答備案過程中的常見疑問。二、安全評(píng)估流程1. 收集資料：生產(chǎn)企業(yè)需收集產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等相關(guān)資料。2. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：由專業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括過敏源、微生物等安全性指標(biāo)。3. 制定報(bào)告：根

• 普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見問題之產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品安全評(píng)估資料篇

  一、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告1、備案資料中未上傳檢驗(yàn)報(bào)告。2、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告中化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)申請(qǐng)表中送檢者未簽字，送檢日期未填寫。3、檢驗(yàn)報(bào)告中檢驗(yàn)報(bào)告變更申請(qǐng)表未加蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章。4、檢測(cè)報(bào)告送檢人（或檢測(cè)報(bào)告中送檢單位地址）與申請(qǐng)表中境內(nèi)責(zé)任人的相應(yīng)信息不一致，未提供相關(guān)說明。5、檢驗(yàn)報(bào)告中產(chǎn)品名稱與備案申請(qǐng)表中的產(chǎn)品名稱不一致。6、檢驗(yàn)報(bào)告為原行政許可檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件，未提供原經(jīng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)確認(rèn)的配方等資

• 風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料注冊(cè)審批辦事指南-2

  以上資料要求詳見《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布的公告》（2021年*31號(hào)）。（二）規(guī)定申請(qǐng)材料的依據(jù)：1.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*十二條：申請(qǐng)化妝品新原料注冊(cè)或者進(jìn)行化妝品新原料備案，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：（一）注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式；（二）新原料研制報(bào)告；（三）新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料；（四）新原料安全評(píng)估資料。注冊(cè)