進口保健食品注冊辦理流程

時間：2016-08-08作者：北京鑫金證國際技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：182

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• 詞條

  詞條說明

• 保健食品備案辦法7月起實施

  保健食品備案辦法7月起實施，你準(zhǔn)備好了嗎？ 國家食藥監(jiān)總局于今年2月4號通過了新的《保健食品注冊與備案管理辦法》(下稱新辦法)，此辦法會在今年7月1日起施行。為此，為大家歸納一下此新辦法有哪些地方需要注意的。 之前的保健食品注冊管理辦法規(guī)定：保健食品必須經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理總局或衛(wèi)生部批準(zhǔn)注冊，并取得注冊證號。但早在去年實施的新《食品*法》，就重新明確了對保健食品實行注冊與備案分類管理的方式

• 特醫(yī)食品注冊申請人必備條件

  特醫(yī)食品注冊申請人*條件 注冊申請人應(yīng)當(dāng)符合下列條件： （一）申請人應(yīng)當(dāng)是生產(chǎn)企業(yè)，包括擬向我國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的生產(chǎn)企業(yè)和擬向我國境內(nèi)出口特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的境外生產(chǎn)企業(yè)。 （二）申請人應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的研發(fā)能力，設(shè)立特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品研發(fā)機構(gòu)并配備專職的產(chǎn)品研發(fā)人員，研發(fā)機構(gòu)中應(yīng)當(dāng)有食品相關(guān)專業(yè)高級職稱以上或者相當(dāng)專業(yè)能力的人員。 （三）申請人應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的生產(chǎn)能力，配備食

• 保健食品注冊需要檢驗的項目

  保健食品注冊需要檢驗的項目 注冊功能性保健食品一般要進行*性毒理學(xué)試驗、功能學(xué)試驗、功效成分或標(biāo)志性成分檢測、衛(wèi)生學(xué)試驗、穩(wěn)定性試驗。營養(yǎng)素補充劑可以不進行毒理學(xué)、功能學(xué)試驗。 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------

• 國產(chǎn)保健食品注冊申請材料

  國產(chǎn)保健食品注冊申請材料 （1）保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書； （2）注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件； （3）產(chǎn)品研發(fā)報告； （4）產(chǎn)品配方材料； （5）產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料； （6）*性和保健功能評價材料； （7）直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等； （8）產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿，以及產(chǎn)品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料； （9）3