2016年版進(jìn)口保健食品注冊申報(bào)流程指南

時(shí)間：2016-08-04作者：北京鑫金證國際技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：61

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  詞條說明

• 2016年保健食品延續(xù)注冊申請(qǐng)材料項(xiàng)目及要求

  2016年保健食品延續(xù)注冊申請(qǐng)材料項(xiàng)目及要求 1延續(xù)注冊申請(qǐng)材料目錄 （1）保健食品延續(xù)注冊申請(qǐng)表，以及申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書； （2）注冊申請(qǐng)人主體登記證明文件復(fù)印件； （3）保健食品注冊證書及其附件的復(fù)印件； （4）經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門核實(shí)的注冊證書有效期內(nèi)保健食品的生產(chǎn)銷售情況； （5）人群食用情況分析報(bào)告； （6）生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告； （7）檢驗(yàn)機(jī)

• 注冊進(jìn)口保健食品需要提供什么資料

  注冊進(jìn)口保健食品需要提供什么資料？ 申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊，除根據(jù)使用原料和申報(bào)功能的情況按照國產(chǎn)保健食品申報(bào)資料的要求提供資料外，還必須提供以下資料： （1）生產(chǎn)國（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件。 （2）由境外廠商常駐中國代表機(jī)構(gòu)辦理注冊事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供《外國企業(yè)常駐中國代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件。 境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)辦理注冊事項(xiàng)的，需提供經(jīng)

• 申報(bào)保健食品需要檢驗(yàn)?zāi)男╉?xiàng)目

  申報(bào)保健食品需要檢驗(yàn)?zāi)男╉?xiàng)目 申報(bào)保健食品必須完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目有：*性試驗(yàn)(毒理)、功能學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)、功效/標(biāo)志性成分鑒定試驗(yàn)。根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性，還有可能要求申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行激素、興奮劑檢測、菌株鑒定試驗(yàn)、原料品種鑒定等。 對(duì)于營養(yǎng)素補(bǔ)充劑，不要求進(jìn)行功能學(xué)試驗(yàn)。使用《維生素、礦物質(zhì)化合物名單》(國食藥監(jiān)注[2005]202號(hào))以內(nèi)的物品，其生產(chǎn)原料、工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合國家

• 防曬特證申請(qǐng)變更SPF值標(biāo)識(shí)期限逼近

  2016年6月1日，國家食品藥品監(jiān)督管理發(fā)布《防曬化妝品防曬效果標(biāo)識(shí)管理要求》的公告（2016年*107號(hào)）。 公告要求當(dāng)防曬產(chǎn)品實(shí)測SPF值在2～50（含2和50）時(shí)，應(yīng)標(biāo)識(shí)實(shí)測SPF值（原法規(guī)要求“標(biāo)識(shí)值不得**實(shí)測值”）。 按該法規(guī)要求，已經(jīng)有防曬特證的產(chǎn)品，如果標(biāo)識(shí)不符合新規(guī)定的，必須在在2016年12月1日前提出變更申請(qǐng)。 按此期限，目前離最后申請(qǐng)期限僅有3個(gè)月時(shí)間，為了配合該新規(guī)，較