新食品原料申報(bào)與受理規(guī)定

時(shí)間：2016-07-16作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：120

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 國(guó)外產(chǎn)品的包裝可以直接進(jìn)入中國(guó)嗎

  原則上應(yīng)該使用國(guó)外產(chǎn)品的包裝進(jìn)入中國(guó)，再貼中文標(biāo)簽。但實(shí)際中很多的情況是：國(guó)外的配方中有中國(guó)法規(guī)禁用的成分，包裝的功效宣傳也不符合中國(guó)法規(guī)的要求（例如藥妝），那么就只能修改包裝設(shè)計(jì)，制作符合中國(guó)法規(guī)要求的包裝，修改包括刪除禁用成分，刪除或修改夸大性功效宣傳。另外，產(chǎn)品一旦送檢，檢測(cè)機(jī)構(gòu)就會(huì)對(duì)樣品進(jìn)行封包，封樣會(huì)隨同其他資料一同送藥監(jiān)局審查，所以一旦送檢，包裝和配方都不能再改。因此，我們的技術(shù)老師

• 保健食品注冊(cè)申報(bào)------申報(bào)資料的一般要求

  保健食品注冊(cè)申報(bào)------申報(bào)資料的一般要求 一、申報(bào)資料的一般要求 （一）申報(bào)資料首頁(yè)為申報(bào)資料項(xiàng)目目錄，目錄中申報(bào)資料項(xiàng)目按《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表》中“所附資料”順序排列。每項(xiàng)資料加封頁(yè)，封頁(yè)上注明產(chǎn)品名稱、申請(qǐng)人名稱，右上角注明該項(xiàng)資料名稱。各項(xiàng)資料之間應(yīng)當(dāng)使用明顯的區(qū)分標(biāo)志，并標(biāo)明各項(xiàng)資料名稱或該項(xiàng)資料所在目錄中的序號(hào)。整套資料用打孔夾裝訂成冊(cè)。 （二）申報(bào)資料使用A4規(guī)格紙張打?。ㄖ形牟?/p>

• 保健食品注冊(cè)申報(bào)----國(guó)產(chǎn)申報(bào)資料具體要求

  保健食品注冊(cè)申報(bào)----國(guó)產(chǎn)申報(bào)資料具體要求（1） 國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料具體要求 （一）申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品通用名（以原料名稱命名的除外）與已批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱不重名的檢索報(bào)告，由申請(qǐng)人從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索后自行出具。如：經(jīng)檢索，“益肝靈片”是已批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱，“XXX牌益肝靈片（口服液或膠囊等）”就不得作為保健食品名稱。 （二）商標(biāo)注冊(cè)證明文件，是指國(guó)家商標(biāo)注冊(cè)管理

• 首次進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)材料目錄

  **進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)材料目錄 注冊(cè)申請(qǐng)產(chǎn)品應(yīng)具有充足的科學(xué)依據(jù)。注冊(cè)申請(qǐng)人不僅應(yīng)提供科學(xué)依據(jù)的來(lái)源、目錄和全文，還應(yīng)與產(chǎn)品的配方、工藝等技術(shù)要求進(jìn)行研究比對(duì)，并按照申請(qǐng)材料要求，逐項(xiàng)對(duì)產(chǎn)品*性、保健功能、質(zhì)量可控性進(jìn)行論證和綜述。 （1）產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）**主管部門或者法律服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的注冊(cè)申請(qǐng)人為上市保健食品境外生產(chǎn)廠商的資質(zhì)證明文件； （2）產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）**主管部門或者法律服務(wù)機(jī)