詞條
詞條說明
化妝品國內(nèi)備案沙格醫(yī)療在當(dāng)今化妝品行業(yè)蓬勃發(fā)展的背景下,產(chǎn)品合規(guī)與市場準(zhǔn)入已成為企業(yè)戰(zhàn)略中不可或缺的一環(huán)。無論是初創(chuàng)品牌還是成熟企業(yè),都需要確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)要求,以**消費者權(quán)益并維護(hù)品牌聲譽(yù)。在這一領(lǐng)域中,專業(yè)咨詢與合規(guī)服務(wù)顯得尤為重要。作為深耕醫(yī)療與健康產(chǎn)品合規(guī)領(lǐng)域的專業(yè)團(tuán)隊,我們致力于為化妝品企業(yè)提供*的備案咨詢與支持服務(wù)。憑借對行業(yè)法規(guī)的深入理解和豐富的實踐經(jīng)驗,我們能夠幫助企業(yè)
盟授權(quán)代表-醫(yī)療器械CE認(rèn)證歐盟授權(quán)代表服務(wù)
什么是歐盟注冊??歐盟注冊,是指醫(yī)療器械在入境上市前,在歐盟成員國的主管當(dāng)局進(jìn)行注冊。注冊包括經(jīng)濟(jì)運營商(制造商、授權(quán)代表或進(jìn)口商)注冊和器械注冊。??哪些人需要歐盟注冊??依據(jù)MDR(EU 2017/745)法規(guī)*31條規(guī)定,醫(yī)療器械制造商、授權(quán)代表和進(jìn)口商需要在歐盟成員國的主管當(dāng)局進(jìn)行注冊后,方可入境上市。制造商可以自己直接注冊也可以通過其授權(quán)代表來進(jìn)行
在**醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的今天,產(chǎn)品質(zhì)量與合規(guī)管理已成為企業(yè)走向**市場的關(guān)鍵要素。對于致力于拓展海外業(yè)務(wù)的醫(yī)療器械企業(yè)而言,了解并遵循目標(biāo)市場的法規(guī)要求不僅是準(zhǔn)入的基本條件,較是建立品牌信譽(yù)、**產(chǎn)品安全的重要基石。醫(yī)療器械作為一種特殊的健康相關(guān)產(chǎn)品,其生產(chǎn)、銷售和使用受到各國嚴(yán)格監(jiān)管。不同地區(qū)建立了各自的法規(guī)框架和認(rèn)證體系,以確保醫(yī)療器械的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。這些法規(guī)體系雖然各有特點
醫(yī)療器械FDA認(rèn)證資料,美國代理人服務(wù)
美國代理人?美國法規(guī)規(guī)定,所有境外的企業(yè)有醫(yī)療器械和食品出口到美國必須確定一名美國代理人,美國的代理人信息是通過FDA統(tǒng)一注冊和上市系統(tǒng)(FURLS系統(tǒng))以電子方式提交的,是企業(yè)注冊過程的一部分,每個外國只能*一名美國代理人。SUNGO可以為您提供美國代理人服務(wù)。?怎樣讓SUNGO成為您的美國代理人?在簽訂美國代理人服務(wù)協(xié)議后,SUNGO將為您履行美國代理人職責(zé),憑借在法規(guī)領(lǐng)
公司名: 上海沙格醫(yī)療科技有限公司
聯(lián)系人: 孫
電 話: 021-50772311
手 機(jī): 19301220693
微 信: 19301220693
地 址: 上海浦東康橋康橋鎮(zhèn)康橋東路958號B幢218號-225號
郵 編:
網(wǎng) 址: sungo13760748565.b2b168.com
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