三類(lèi)醫(yī)療器械許可證的申請(qǐng)？

時(shí)間：2022-04-02作者：九盈**商務(wù)（深圳）有限公司瀏覽：114

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 開(kāi)眼睛店需要辦什么資質(zhì)？

  1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照：到當(dāng)?shù)毓ど趟k理。由于現(xiàn)在三證合一了，即工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證和稅務(wù)登記證三證合為一證。2、生產(chǎn)許可證：到質(zhì)監(jiān)局辦理生產(chǎn)許可證，只有擁有生產(chǎn)許可證的眼鏡店才能夠從事驗(yàn)光配鏡業(yè)務(wù)。3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證：如賣(mài)隱形眼鏡需到藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。二、開(kāi)眼鏡店需要的所有資質(zhì)證件：1、必須配有持有驗(yàn)光、定配證書(shū)的驗(yàn)光、定配人員（中級(jí)及以上的驗(yàn)光員和定配工資格證）2、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照，

• 第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？

  醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批。《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。

• 寶安區(qū)的醫(yī)療器械許可證辦理？

  （一）企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)代碼影印件；（二）法人代表、主要負(fù)責(zé)人、品質(zhì)主管的身份證件、文憑或是技術(shù)職稱證實(shí)影印件；（三）組織架構(gòu)與單位設(shè)定表明；（四）業(yè)務(wù)范圍、運(yùn)營(yíng)模式表明；（五）經(jīng)營(yíng)地、倉(cāng)庫(kù)詳細(xì)地址的地圖、總平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文檔或是租賃合同（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文檔）影印件；（六）運(yùn)營(yíng)設(shè)備、機(jī)器設(shè)備文件目錄；（七）運(yùn)營(yíng)品質(zhì)管理制度、工作中系統(tǒng)等文件名稱；（八）電子計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)基本情況詳

• 二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案需要什么資料？

  二類(lèi)醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括醫(yī)用口罩、X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類(lèi)醫(yī)療器械。盈泰醫(yī)療小編為您分享二類(lèi)醫(yī)療器械備案需要的資料：1、公章；?2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件；?3、兩名人員的畢業(yè)證（高中或者高中以上）及身份證復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件；4、場(chǎng)地證明或租賃憑證或房產(chǎn)證（住宅不能用，商住兩用亦可）；5、租賃合同辦理時(shí)間：3-5工作日（注：確