巨子67億美元進(jìn)場，達(dá)芬奇不再是**，手術(shù)機(jī)器人下一年有望進(jìn)口代替

時(shí)間：2020-11-13作者：河南初鴻醫(yī)療器械有限公司瀏覽：217

河南初鴻醫(yī)療器械有限公司專注于腦循環(huán)功能障礙治療儀,胃腸動(dòng)力治療儀,理療電極片等

• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)流程之臨床點(diǎn)評(píng)釋疑

  醫(yī)療器械臨床點(diǎn)評(píng)是注冊(cè)審評(píng)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，本文整理并回答部分業(yè)界重視度較高的問題。問：《需進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)批閱的三類醫(yī)療器械目錄》中的產(chǎn)品是否能夠運(yùn)用境外臨床實(shí)驗(yàn)材料進(jìn)行申報(bào)？該類醫(yī)療器械臨床實(shí)驗(yàn)是否還需在我國境內(nèi)進(jìn)行批閱？答：根據(jù)《承受醫(yī)療器械境外臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)技能輔導(dǎo)準(zhǔn)則》，列入《需進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)批閱的三類醫(yī)療器械目錄》的醫(yī)療器械，亦可依照上述輔導(dǎo)準(zhǔn)則要求，運(yùn)用境外臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行申報(bào)。關(guān)于產(chǎn)品

• 初鴻腦循環(huán)的優(yōu)勢(shì)在哪？

  初鴻腦循環(huán)功能障礙治療儀，正規(guī)的證件，機(jī)器名稱和注冊(cè)證完全一致，三路輸出，包括經(jīng)顱磁**帽，和肢體康復(fù)輸出以及腦電輸出（小腦核刺激），收費(fèi)對(duì)應(yīng)，項(xiàng)目多，甲類報(bào)銷。 改善循環(huán)：有效改善腦部血流量，促進(jìn)側(cè)枝循環(huán)建立，增加腦部供血供氧。 修復(fù)細(xì)胞：改善局部微循環(huán)，有利于激發(fā)神經(jīng)自身保護(hù)機(jī)制，促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)。 促進(jìn)代謝：增強(qiáng)腦神經(jīng)細(xì)胞新陳代謝，提高損傷細(xì)胞的自我修復(fù)能力。 減輕硬化：增加腦血管彈性，改善

• 贏得競爭優(yōu)勢(shì) 審評(píng)審批改革行業(yè)研發(fā)動(dòng)力

  近來，藥品監(jiān)督管理局同意先健科技（深圳）有限公司立異產(chǎn)品“髂動(dòng)脈分叉支架體系”的注冊(cè)請(qǐng)求，至此我國獲批上市的立異醫(yī)療器械已達(dá)１００個(gè)。 從一個(gè)自膨式經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜，到一個(gè)國產(chǎn)**液體活檢產(chǎn)品，再到一個(gè)國產(chǎn)人工智能醫(yī)療器械，我國**醫(yī)療器械多點(diǎn)開花，市場占有率逐漸提高，國產(chǎn)代替進(jìn)口腳步加速，**市場認(rèn)可度逐漸提高，**醫(yī)療器械開展行穩(wěn)致遠(yuǎn)。 逐漸完成**器械國產(chǎn)代替 ２０１４年２月，

• 疫情之下醫(yī)療器械行業(yè)大變局！經(jīng)銷商如何應(yīng)對(duì)？

  2020年頭迸發(fā)的新冠病毒疫情對(duì)各職業(yè)帶來了巨大影響，置身其中的醫(yī)療職業(yè)較是發(fā)生著顛覆性的改動(dòng)，特別是放射設(shè)備、呼吸機(jī)、新冠檢測(cè)試劑的出產(chǎn)廠家，不管從社會(huì)重視、品牌宣揚(yáng)仍是出售產(chǎn)出上都趕上了風(fēng)口，而過往繼續(xù)添加的醫(yī)療慣例事務(wù)卻面對(duì)急劇下滑，IVD職業(yè)也是冰火兩重天。新冠疫情對(duì)IVD職業(yè)的影響將改動(dòng)職業(yè)格式，關(guān)于IVD途徑商來說這是一段應(yīng)戰(zhàn)與時(shí)機(jī)并存的時(shí)期。疫情繼續(xù)之久、影響面之廣少有，經(jīng)銷商怎