神經(jīng)科學會成為 人工智能

時間：2021-03-08作者：河南初鴻醫(yī)療器械有限公司瀏覽：199

河南初鴻醫(yī)療器械有限公司專注于腦循環(huán)功能障礙治療儀,胃腸動力治療儀,理療電極片等

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  詞條說明

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• 關(guān)于醫(yī)療器械命名的考慮及展望

  醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱命名的相關(guān)工作由來已久，自《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（修訂版）》（**令650號，以下簡稱“條例”）修訂工作開始初期，原食品藥品監(jiān)督管理局就已著手開展相關(guān)工作，至今已有近10年歷史。隨著2014年《條例》的發(fā)布，正式提出了醫(yī)療器械通用名稱的概念；2017年發(fā)布實施的《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》（總局令19號，以下簡稱“命名規(guī)則”）提出了對于通用名稱的基本要求；當前，醫(yī)療器械命

• 對完善醫(yī)療器械修理法令法規(guī)的主張

  醫(yī)療器械法令法規(guī)對醫(yī)療器械的研發(fā)、出產(chǎn)、運營、運用都有嚴厲的規(guī)則，但對醫(yī)療器械的修理卻沒有清晰的規(guī)則，如對修理主體是否需求資質(zhì)、修理后醫(yī)療器械是否需求查驗等沒有清晰規(guī)則，對修理人員資歷、修理中替換部件沒有清晰要求?，F(xiàn)在，醫(yī)療器械修理的意圖還僅僅是到達能使之正常運用或持續(xù)作業(yè)，沒有上升到確保修理后醫(yī)療器械的性、有用性契合產(chǎn)品技能要求或規(guī)范的高度。法令規(guī)范的缺失給修理后醫(yī)療器械的性和有用性帶來