詞條
詞條說(shuō)明
微生物實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程!
一、目的: 本規(guī)程旨在為微生物實(shí)驗(yàn)室操作提供一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程; 二、適用范圍: 微生物實(shí)驗(yàn)室; 三、責(zé)任人: 實(shí)驗(yàn)室、微生物檢測(cè)員; 四、安全注意事項(xiàng): 嚴(yán)格遵循無(wú)菌操作,防止微生物污染;操作人員進(jìn)入微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈。 五、微生物實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程: 1.微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)有無(wú)菌操作間和緩沖間,無(wú)菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級(jí),室內(nèi)溫度保持在20~24℃,濕度保持在45~60%,**凈臺(tái)
01、固體制劑潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)是依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》和國(guó)家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。 02、固體制劑潔凈車(chē)間在廠區(qū)布置應(yīng)合理,物流道路相吻合,運(yùn)輸方便。由于固體制劑發(fā)塵量較大,其總圖位置應(yīng)不影響潔凈級(jí)別較高的生產(chǎn)車(chē)間如大輸液車(chē)間等。 03、潔凈車(chē)間平面布置在滿足工藝生產(chǎn)、GMP規(guī)范、安全、*等方面有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范條件下盡可能做到人、物流分開(kāi),工藝路線通順、
食品行業(yè)gmp車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)有哪些要求
一、車(chē)間結(jié)構(gòu)和布局 一般來(lái)說(shuō)食品生產(chǎn)車(chē)間使用鋼筋混凝土和磚砌結(jié)構(gòu)是比較多,根據(jù)客戶(hù)所生產(chǎn)食品不一樣,設(shè)計(jì)出來(lái)符合客戶(hù)需求車(chē)間。加工車(chē)間布局要合理,這樣利于各個(gè)環(huán)節(jié)生產(chǎn),并且不能疏忽安全控制,防止生產(chǎn)食品過(guò)程中出現(xiàn)污染。 二、墻面、地面、屋頂 鋪設(shè)地面材料要求耐水、耐酸堿、耐熱、耐沖擊。對(duì)于食品生產(chǎn)過(guò)程中吹有油污和水蒸氣的車(chē)間,是將車(chē)間墻面都貼上白色瓷磚。屋頂要求不漏水、不積水、天花板表面光潔,使
一、植入和介入到血管內(nèi)及需要在萬(wàn)級(jí)下的局部百級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行后續(xù)加工(如灌裝封等)的無(wú)菌單包裝出廠的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不**10000級(jí)潔凈度級(jí)別。 二、植入到人體組織、與血液或非自然腔道直接或間接接入的無(wú)菌單包裝出廠的配件,其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不**100000級(jí)潔凈度級(jí)別。 三、與人體損傷表
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