詞條
詞條說明
一、植入和介入到血管內(nèi)及需要在萬級(jí)下的局部百級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行后續(xù)加工(如灌裝封等)的無菌單包裝出廠的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不**10000級(jí)潔凈度級(jí)別。 二、植入到人體組織、與血液或非自然腔道直接或間接接入的無菌單包裝出廠的配件,其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不**100000級(jí)潔凈度級(jí)別。 三、與人體損傷表
★ 生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,較大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品.我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一。 ★ 通過對(duì)生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵
潔凈室凈化保持,可以保證產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境或其它用途的潔凈室所要求的空氣潔凈度要求。達(dá)到這個(gè)潔凈度,潔凈室必須采用多項(xiàng)綜合技術(shù),具體措施如下: 1.潔凈室采用產(chǎn)生污染物少的生產(chǎn)工藝及設(shè)備; 2.潔凈室采取必要的隔離負(fù)壓措施,防止生產(chǎn)工藝產(chǎn)生的污染物向四周擴(kuò)散; 3.潔凈室采取減少人員及物料帶入室內(nèi)的污染物質(zhì); 4.加強(qiáng)潔凈室的管理,按規(guī)定進(jìn)行清掃、滅菌等工作; 5.進(jìn)入潔凈室人、物必須進(jìn)行分流,不允許
一、人 據(jù)研究,人是潔凈室較大的污染源,占90%左右。一般男性每人每分鐘向周圍排放1000個(gè)以上含菌粒子,女性為750個(gè)以上,且走動(dòng)時(shí)的發(fā)塵量較大一些。因此,在進(jìn)入食品廠凈化車間之前,生產(chǎn)人員要做沐浴清潔、更換潔凈工作服、風(fēng)淋室吹淋等,并且要嚴(yán)格控制生產(chǎn)人員在凈化車間的人數(shù)及活動(dòng)。須配備對(duì)講機(jī),以減少人員走動(dòng)。 二、機(jī)械 機(jī)械在運(yùn)行過程中,由于摩擦等作用,也會(huì)產(chǎn)生一些微粒。因此,須保證食品廠凈化
公司名: 無錫市恒盛凈化空調(diào)有限公司
聯(lián)系人: 許先生
電 話: 0510-83746352
手 機(jī): 13706191461
微 信: 13706191461
地 址: 江蘇無錫惠山區(qū)無錫市惠山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)堰橋配套區(qū)堰橋路12號(hào)
郵 編: 214000
網(wǎng) 址: cac2665759.cn.b2b168.com
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