化妝品備案注冊行政許可技術(shù)審評工作常見問題分析

時(shí)間：2019-03-25作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：584

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  詞條說明

• 首次進(jìn)口的化妝品審批—?—進(jìn)口非特殊用途化妝品的審批服?務(wù)指南

  **進(jìn)口的化妝品審批——進(jìn)口非特殊用途化妝品的審批服務(wù)指南 ?? ? ? 國家藥品監(jiān)督管理局 一、適用范圍 本指南適用于進(jìn)口非特殊用途化妝品的審批的申請和辦理。 二、項(xiàng)目信息 （一）項(xiàng)目名稱：**進(jìn)口的化妝品審批 （二）子項(xiàng)名稱：進(jìn)口非特殊用途化妝品的審批 （三）事項(xiàng)審查類型：前審后批 （四）項(xiàng)目編碼：30022 三、辦理依據(jù) 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝

• 進(jìn)口化妝品備案注冊申報(bào)資料銷售證明和瘋牛病承諾書篇

  一、關(guān)于化妝品中瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的承諾書1.承諾書的一般要求化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書應(yīng)采用承諾書的固定格式，產(chǎn)品中文、英文名稱與申請表應(yīng)一致。應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品配方中的原料及原料來源正確承諾產(chǎn)品所用原料屬于三種情況中的哪一種。多個(gè)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)分別提供承諾書。2.承諾書樣式(北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部http://www.zhuceabc.c

• 化妝品備案資料電子化后，原先有提交要求的資料如何處理？

  問：備案資料電子化后，原先有提交要求的資料如何處理？答：按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品注冊備案資料提交技術(shù)指南（試行）》等規(guī)定需提交資料原件、第三方證明資料和其他紙質(zhì)版資料的，由境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人簽章確認(rèn)資料真實(shí)性，并通過信息服務(wù)平臺(tái)提交相關(guān)電子版資料。

• 兒童化妝品備案資料對檢驗(yàn)報(bào)告有哪些要求？

  兒童化妝品備案資料對檢驗(yàn)報(bào)告有哪些要求？答：依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告》（2023年*13號(hào)），宣稱嬰幼兒和兒童使用的化妝品不能免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告。兒童化妝品備案檢驗(yàn)報(bào)告必須由化妝品注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具，不可以由化妝品備案人或受托生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品技術(shù)規(guī)范相關(guān)要求開展自檢并出具。