二類北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請機構

時間：2025-04-29作者：馬兒快跑(北京)企業(yè)顧問有限公司瀏覽：31

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• 辦理二類北京醫(yī)療器械許可證中介

  醫(yī)療器械許可證辦理的常見誤區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分為三類，其中二類醫(yī)療器械許可證辦理難度適中，但仍有不少企業(yè)在申請過程中頻頻踩坑。申請材料不齊全是導致審批延期的首要原因，尤其是產(chǎn)品技術要求和質(zhì)量管理體系文件經(jīng)常出現(xiàn)缺漏。場地要求常被忽視。二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的倉儲場地，且需要提供房屋產(chǎn)權證明或租賃協(xié)議。不少申請人提供的場地證明文件不規(guī)范，或是場地面積與實際經(jīng)營規(guī)模不匹配，這都

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