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山東企業(yè)申請ISO13485醫(yī)療器械體系認(rèn)定的好處及所需材料


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  • 詞條

    詞條說明

  • CE認(rèn)定益處

    CE認(rèn)定益處?CE認(rèn)定,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是:CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令**的"主要要求"。?“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)定標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售,無須符合每

  • 山東地區(qū)適宜進(jìn)行ISO27001認(rèn)證的細(xì)分行業(yè)概覽

    在山東地區(qū),哪些行業(yè)的企業(yè)適合申請ISO27001信息安全管理體系認(rèn)證呢?以下列舉了一些適宜的行業(yè),它們均可考慮引入ISO27001標(biāo)準(zhǔn)以提升自身的信息安全管理水平:一、信息密集型行業(yè)金融行業(yè):包括銀行、保險公司、證券公司、基金公司以及期貨公司等,這些機(jī)構(gòu)的信息安全直接關(guān)系到客戶的資金安全和信任度。通信行業(yè):如電信、網(wǎng)通、移動、聯(lián)通等運(yùn)營商,它們的信息系統(tǒng)承載著龐大的用戶數(shù)據(jù)和通信流量,信息安全至

  • 山東企業(yè)申請ISO13485醫(yī)療器械體系認(rèn)定的好處及所需材料

    認(rèn)定好處:1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風(fēng)險,增加企業(yè)的**度;2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取較大的經(jīng)濟(jì)效益;3、有利于消除貿(mào)易壁壘,**進(jìn)入**市場的通行證;4、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競爭力,提高產(chǎn)品的市場占有率。5、通過有效的風(fēng)險管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險。認(rèn)定材料:1.申請方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)定申請書、質(zhì)量體系認(rèn)定申請書;2.申請單位質(zhì)量手冊,必要時提供

  • 專利有哪些類型,有什么特點?

    **有哪些類型,有什么特點?(1)獨占性。擁有**可以獨占市場,沒有**權(quán)人的允許,任何人都不得為生產(chǎn)經(jīng)營目的制造、使用、銷售、許諾銷售、進(jìn)口該**產(chǎn)品或依照其**方法生產(chǎn)該產(chǎn)品。(2)時間性。發(fā)明成果只在**保護(hù)期限內(nèi)受到法律保護(hù),失效**包括期限屆滿或**權(quán)放棄、不交年費(fèi)而中途喪失,任何人都可無償使用。(3)地域性。一項發(fā)明在那個國家獲得**,就在那個國家受到法律保護(hù),外國**在中國不受保護(hù),

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