詞條
詞條說(shuō)明
關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療注冊(cè)的相關(guān)問題
1.?【問】國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸試驗(yàn)是怎么規(guī)定的?國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械安全和性能基本原則》中明確規(guī)定:醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和包裝,包括申請(qǐng)人所提供的說(shuō)明和信息,應(yīng)確保在按照預(yù)期用途使用時(shí),運(yùn)輸和貯存條件(例如:跌落、振動(dòng)、溫度和濕度的波動(dòng))不會(huì)對(duì)醫(yī)療器械的特性和性能,包括完整性和清潔度,造成不利影響。2.【問】GB/T14710的運(yùn)輸、振動(dòng)、沖擊是不是可以等同于包裝狀態(tài)的
無(wú)菌醫(yī)療器械包裝需要哪些運(yùn)輸包裝檢測(cè)?
?? ?無(wú)菌醫(yī)療器械包裝需要進(jìn)行多種運(yùn)輸包裝檢測(cè),以確保包裝能夠在運(yùn)輸過程中保持完整和無(wú)菌性。以下是一些常見的運(yùn)輸包裝檢測(cè):?? ? ? ?振動(dòng)測(cè)試:模擬運(yùn)輸過程中的震動(dòng),測(cè)試包裝在不同頻率、幅度和方向的振動(dòng)下的耐受能力。?? ? ? ?沖擊測(cè)試:模擬運(yùn)輸過程中的沖擊,
關(guān)于Amazonz運(yùn)輸包裝測(cè)試簡(jiǎn)介
FBA包裝,通常建議使用五層瓦楞紙的標(biāo)準(zhǔn)出口紙箱。包裝完成后,確定裝箱是否出重量限制,并用廢紙、聚苯乙烯的填充物或是硬紙板將空隙填滿,以固定商品。還需要在封箱前在箱內(nèi)上方放進(jìn)一片紙板,留下足夠的空間,避免貨物在FBA運(yùn)輸過程中因撞擊造成商品損壞。特殊物品包裝一些特殊物件不易包裝,例如枕頭、嬰兒用品、真品布料類產(chǎn)品,則必須用塑膠袋包好包緊,確保在運(yùn)輸過程中不沾到灰塵。當(dāng)然,包裝完成后還需確認(rèn)條碼能否
醫(yī)療器械包裝檢測(cè)是對(duì)醫(yī)療器械的包裝進(jìn)行檢測(cè)和評(píng)估,以確保器械的安全性、有效性和質(zhì)量穩(wěn)定性。醫(yī)療器械包裝檢測(cè)的內(nèi)容通常包括以下幾個(gè)方面:?物理性能測(cè)試:包括拉伸強(qiáng)度、撕裂強(qiáng)度、氣密性、耐沖擊性、耐切割性等測(cè)試。常用測(cè)試儀器包括拉伸試驗(yàn)機(jī)、撕裂強(qiáng)度測(cè)試儀、氣密性測(cè)試儀、沖擊試驗(yàn)機(jī)等。?化學(xué)性能測(cè)試:包括材料的化學(xué)穩(wěn)定性、耐腐蝕性、耐氧化性等測(cè)試。常用測(cè)試方法包括熱氧化試驗(yàn)、鹽霧試驗(yàn)
聯(lián)系人: 李文
電 話:
手 機(jī): 15768273321
微 信: 15768273321
地 址: 廣東深圳光明區(qū)公明街道上村社區(qū)蓮塘工業(yè)區(qū)1號(hào)
郵 編:
網(wǎng) 址: sztts520.cn.b2b168.com
聯(lián)系人: 李文
手 機(jī): 15768273321
電 話:
地 址: 廣東深圳光明區(qū)公明街道上村社區(qū)蓮塘工業(yè)區(qū)1號(hào)
郵 編:
網(wǎng) 址: sztts520.cn.b2b168.com