關于醫(yī)療產(chǎn)品測試標準醫(yī)療注冊的相關問題

時間：2025-09-28作者：深圳市一通檢測技術有限公司瀏覽：584

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• 詞條

  詞條說明

• ISTA 1A：2014重量不大于68kg的包裝件的非模擬運輸測試

  1. 目的： 規(guī)定了 ISTA 1A 試驗方法，包括振動、沖擊試驗。 2. 適用范圍： 適用于重量不大于 68kg 的單個包裝件。 3. 使用設備： 模擬運輸試驗機、跌落試驗機、斜面沖擊臺 4. 參考標準： ISTA 1A ：2014 重量不大于 68kg 的包裝件的非模擬運輸測試 5. 具體內(nèi)容： 5.1 對包裝件按如下方式進行面、楞、角的標識。 5.2 試驗條件如下表所示： 次序 試驗類別 試

• 中包包裝研究院榮獲華為A級服務商

  中包包裝研究院榮獲華為A級服務商 右三為華為技術有限公司全球認證檢測中心主任張興海先生，左四為中包包裝研究院總經(jīng)理郝陽先生 2013年5月3日，TTS中包包裝研究院憑借專業(yè)的檢測技術合作能力和優(yōu)質的客戶服務榮獲華為技術有限公司全球認證檢測中心（以下簡稱華為GCTC） A級服務商，中包包裝研究院總經(jīng)理郝陽先生和華為技術有限公司全球認證檢測中心主任張興海出席了頒獎儀式。。 2009年中包包裝研究院開始與華為合作至今，服務范圍涵蓋產(chǎn)

• 醫(yī)療器械用品的性測試案例

  廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司是醫(yī)用導管主要供應商之一，其產(chǎn)品銷往70多個國家和地區(qū)。維力合作主要是運輸包裝測試，因產(chǎn)品銷往國外，故對運輸要求很高，以確保產(chǎn)品到達目的地時完好無損。2011年7月Cardinal Health（美資企業(yè)，主要有醫(yī)療產(chǎn)品及醫(yī)療）及Cardinal Health的供應商維力一同審核我司，并探討ASTM D4169標準；尤其是對運輸中包裝件的堆碼及倉儲堆碼的壓力試驗，并了解

• GS認證簡介

  英文： Geprufte Sicherheit內(nèi)容：? ? GS認證簡介? ? GS的含義是德語Geprufte Sicherheit(安全性已認證)，也有Germany Safety" （德國安全）的意思。GS認證以德國產(chǎn)品安全法（SGS）為依據(jù)，按照歐盟統(tǒng)一標準EN或德國工業(yè)標準DIN進行檢測的一種自愿性認證，是歐洲市場公認的德國安全認證標志。 GS標志