俄羅斯向歐亞聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊規(guī)則過渡的特點

時間：2023-10-07作者：浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：72

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  詞條說明

• 腳手架是否需要強制性EAC認(rèn)證或GOST認(rèn)證

  腳手架產(chǎn)品沒有規(guī)定必須對這些產(chǎn)品進(jìn)行強制性認(rèn)證。這是因為此類設(shè)備不在俄羅斯2425法規(guī)批準(zhǔn)的清單上，也不在歐洲經(jīng)濟聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)的范圍內(nèi)。同時，此類產(chǎn)品的每個制造商和進(jìn)口商都有機會在自愿性GOST認(rèn)證的基礎(chǔ)上確認(rèn)其符合現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。評估活動在現(xiàn)行自愿核查制度框架內(nèi)進(jìn)行，并根據(jù)程序結(jié)果向申請人頒發(fā)自愿性GOST證書。自愿性GOST認(rèn)證的有效期為1至3年，具體取決于產(chǎn)品認(rèn)證所依據(jù)的計劃。腳手架是否需要強

• IEC標(biāo)準(zhǔn)測試報告和CE證書有什么區(qū)別

  IEC和CE認(rèn)證區(qū)別是：IEC標(biāo)準(zhǔn)即國際電工委員會，是由各國電工委員會組成的世界性標(biāo)準(zhǔn)化組織，其目的是為了促進(jìn)世界電工電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化。CE認(rèn)證，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。IEC目前有60個成員國。稱為IEC國家委員會。每個國家只能有一個機構(gòu)作為其成員。I

• 蒸汽鍋爐和熱水鍋爐EAC認(rèn)證要求一樣嗎

  蒸汽鍋爐是鍋爐向外輸出具有一定熱能的蒸汽；熱水鍋爐是鍋爐向外輸出額定溫度的熱水。用途不同：蒸汽鍋爐多用于適合供暖、化工、建材、釀酒、橡膠、醫(yī)院等各個行業(yè)，用途更廣；熱水鍋爐多用于生活中，供暖、賓館、酒店、浴池等。供熱速度不同：蒸汽鍋爐需要一定的熱量才可以產(chǎn)生蒸汽，因此升溫會比較快；而熱水鍋爐的加熱速度整體比較平緩。熱水鍋爐按照壓力可以分為常壓熱水鍋爐和承壓熱水鍋爐，承壓熱水鍋爐則是帶有工作壓力的熱

• 俄羅斯Russia FAC認(rèn)證是什么，如何申請？

  俄羅斯聯(lián)邦從1992年開始引入電信設(shè)備的強制認(rèn)證體制，Notification FAC強制認(rèn)證體制的建立旨在確保俄羅斯電信網(wǎng)中的設(shè)備能夠互聯(lián)互通。FAC認(rèn)證主要針對無線通訊類產(chǎn)品，比如：交換機、路由器、通訊設(shè)備、傳真設(shè)備以及BT設(shè)備（如藍(lán)牙音箱、藍(lán)牙耳機）、WIFI設(shè)備、手機等無線傳輸產(chǎn)品。凡是提供電信功能和服務(wù)的設(shè)備以及連接到CTN（通用電信網(wǎng)絡(luò)）的設(shè)備都需要申請F(tuán)AC認(rèn)證。FAC俄羅斯電信認(rèn)證