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新版 | 俄羅斯醫(yī)療器械注冊流程和要求標(biāo)準(zhǔn)
俄羅斯醫(yī)療器械注冊規(guī)則(俄羅斯聯(lián)邦RF規(guī)則)俄羅斯醫(yī)療器械注冊是一個復(fù)雜的多階段過程,需要專門的知識,更重要的是需要相關(guān)經(jīng)驗。因此,在我們專家的幫助下進(jìn)行醫(yī)療器械注冊,可以確保在最短時間內(nèi)獲得俄羅斯醫(yī)療器械注冊證書,這要?dú)w功于在醫(yī)療器械流通領(lǐng)域擁有多年實(shí)踐經(jīng)驗的高素質(zhì)專家的協(xié)調(diào)工作。什么是俄羅斯醫(yī)療器械注冊,為什么必須獲得俄羅斯醫(yī)療器械注冊證書?根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦2011年11月21日第323-FZ號
吉爾吉斯斯坦EAC認(rèn)證清關(guān)機(jī)構(gòu)
什么是TR CU合格證書?歐亞聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)EAC合格證書是確認(rèn)產(chǎn)品符合歐亞聯(lián)盟特定技術(shù)法規(guī)中規(guī)定的安全要求的證明文件。該證書在歐亞聯(lián)盟所有成員國境內(nèi)有效。根據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證計劃,我們可以為特定批次的制造產(chǎn)品頒發(fā)TR CU合格證書,在產(chǎn)品批量生產(chǎn)(交付)的情況下EAC證書有效期蕞長為5年。EAC認(rèn)證申請人既可以是吉爾吉斯斯坦居民公司(法人實(shí)體或個人企業(yè)家),也可以是吉爾吉斯斯坦居民代表其利益的外國公司。為
Roszdravnadzor (RU) 俄羅斯醫(yī)療器械注冊證書
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (РУ)俄羅斯醫(yī)療器械注冊證書(RC)-一種既定形式的文件,用于確認(rèn)產(chǎn)品作為醫(yī)療器械注冊的事實(shí),以及產(chǎn)品在俄羅斯聯(lián)邦醫(yī)療器械登記冊中的登記情況。國家登記冊目前由聯(lián)邦醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督局(Roszdravnadzor)負(fù)責(zé)維護(hù)。俄羅斯醫(yī)療器械注冊證書是國家當(dāng)局對醫(yī)療器械質(zhì)量、功效和安全性的官方認(rèn)可,也是對醫(yī)療器械是
俄羅斯辦理車輛OTTC認(rèn)證了還需要GOST-R認(rèn)證嗎?
俄羅斯作為海關(guān)聯(lián)盟的國家之一,凡在管控內(nèi)的產(chǎn)品進(jìn)入俄羅斯都必須要做海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證或者本國的GOST-R認(rèn)證,但不同的產(chǎn)品認(rèn)證指標(biāo)卻是不一樣的。比如還有俄羅斯射頻FAC認(rèn)證、俄羅斯RTN危險許可證、俄羅斯防火安全FSC認(rèn)證等,今天我們就來介紹下出口到俄羅斯的車輛申請OTTC認(rèn)證的相關(guān)知識。那么很多人就會產(chǎn)生疑問,辦理了俄羅斯車輛OTTC認(rèn)證還需要辦理GOST-R認(rèn)證嗎?1、中國出口到俄羅斯的車輛
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