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詞條說明
過渡期結(jié)束后,俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證如何處理?
在向歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟規(guī)則過渡的過程中,與醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的監(jiān)管有關(guān)的法律問題是非常動(dòng)態(tài)的,因此需要不斷關(guān)注和分析新的和已通過的法規(guī),并定期對(duì)其進(jìn)行修訂和補(bǔ)充。其中一個(gè)關(guān)鍵問題是根據(jù)國家規(guī)則獲得的注冊(cè)證書的命運(yùn):在過渡期結(jié)束時(shí)它們的地位如何,它們的有效期何時(shí)到期。從今天起,歐盟內(nèi)部注冊(cè)過渡期將推遲到2025年12月31日結(jié)束。根據(jù)各國國家法規(guī)簽發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證RI在成員國境內(nèi)有效,直至到期日:俄羅斯聯(lián)
緊固件錨栓需通過GOST認(rèn)證以確保符合既定的國家標(biāo)準(zhǔn)。認(rèn)證過程需準(zhǔn)備相關(guān)文件,包括申請(qǐng)、緊固件信息、測試詳情等。特殊用途的緊固件需根據(jù)特定法規(guī)進(jìn)行EAC認(rèn)證。豁免函可用于無需認(rèn)證的產(chǎn)品,方便海關(guān)程序。EAC聲明申請(qǐng)時(shí)必須提供以下文件:1、公司/企業(yè)的注冊(cè)證書(復(fù)印件);2、產(chǎn)品生產(chǎn)所依據(jù)的GOST或TU;3、產(chǎn)品信息(種類、成分等);4、制造商數(shù)據(jù);5、HACCP證書(如有);6、如果進(jìn)口貨物申報(bào)
2022年3月1日,2021年5月21日工業(yè)和貿(mào)易部第1865號(hào)令生效,批準(zhǔn)了在俄羅斯市場上貼有流通GIOST標(biāo)志的產(chǎn)品標(biāo)簽規(guī)則。我們記得,該GOST標(biāo)志適用于根據(jù)982號(hào)法令在俄羅斯進(jìn)行認(rèn)證和聲明的產(chǎn)品有效期至2022年9月1日;根據(jù)第2425號(hào)法令-從2022年9月1日起啟用這些是相關(guān)技術(shù)法規(guī)尚未生效的商品。申請(qǐng)人和制造商需要了解的俄羅斯1865號(hào)令的主要規(guī)則:流通標(biāo)志GOST標(biāo)志(CTP)僅
變頻器作為一種非常強(qiáng)大的電壓轉(zhuǎn)換設(shè)備,不僅起著非常重要的電路保護(hù)作用,對(duì)于不同電壓以及電流的需求和保護(hù)也非常重要。因此只要涉及到電路,都會(huì)需要配備上各種各樣的變頻器。而對(duì)于我們需要格外注意的易燃易爆環(huán)境下同樣需要用到變頻器來進(jìn)行電路控制,不過額外加上防爆設(shè)計(jì)的防爆變頻器,不僅僅需要對(duì)電路的整體安全負(fù)責(zé),更要保證使用過程中不會(huì)產(chǎn)生電火花等安全隱患。因此其安全系數(shù)是非常高的,這也使得采購商在進(jìn)行防爆變
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