詞條
詞條說明
對(duì)于用于體外診斷的產(chǎn)品,第11n號(hào)令對(duì)技術(shù)文件的構(gòu)成規(guī)定了以下附加要求:1.醫(yī)療器械用途的詳細(xì)說明,包括:目標(biāo)分析物的描述,包括有關(guān)其科學(xué)有效性的信息,說明分析物的定性、半定量或定量類型;功能目的(篩查、監(jiān)測、診斷或輔助診斷等);體外診斷醫(yī)療設(shè)備要檢測、發(fā)現(xiàn)或區(qū)分的具體病理、病癥或風(fēng)險(xiǎn)因素;要分析的樣本類型(血液、尿液、血漿等);人口、醫(yī)療設(shè)備的人口統(tǒng)計(jì)學(xué)方面(性別、年齡等)。2.明確潛在用戶的專
維生素出口俄羅斯GOST認(rèn)證7047-1955標(biāo)準(zhǔn)流程
維生素(英語:Vitamin)是一系列有機(jī)化合物的統(tǒng)稱,曾依音譯稱作“維他命”。根據(jù)其溶解性可分為水溶性維生素如維生素C、維生素 B和脂溶性維生素如維生素A、維生素D。出口需要滿足GOST認(rèn)證并且符合標(biāo)準(zhǔn)。俄羅斯《國家技術(shù)規(guī)范法》第20條規(guī)定:產(chǎn)品的質(zhì)量安全符合性確認(rèn)分為強(qiáng)制性和自愿性兩類,自愿性確認(rèn)合格采用自愿性認(rèn)證方式,而強(qiáng)制性確認(rèn)合格有兩種方式:即符合性聲明和強(qiáng)制性認(rèn)證。也就是說,按確認(rèn)方式
起重吊車出口俄羅斯EAC認(rèn)證TP TC 010法規(guī)
TP TC 010是俄羅斯聯(lián)邦海關(guān)聯(lián)盟針對(duì)機(jī)械設(shè)備的法規(guī),也叫TRCU 010。TP TC 010是俄羅斯海關(guān)聯(lián)盟CU-TR認(rèn)證的法規(guī)之一,按照產(chǎn)品不同的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),認(rèn)證形式可分為CU-TR合格證和CU-TR符合性聲明。TP TC 010常見的產(chǎn)品清單1、起重機(jī)械,起重吊車2、家用木材加工設(shè)備3、農(nóng)業(yè)林業(yè)用機(jī)械4、機(jī)械建造和組裝工具5、木材采伐,木材儲(chǔ)存和木材加工設(shè)備6、礦山工程設(shè)備,礦山開采設(shè)備,
制動(dòng)盤出口俄羅斯EAC認(rèn)證-CUTR合格證書
汽車制動(dòng)盤EAC認(rèn)證是根據(jù)海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)體系的要求進(jìn)行的。測試檢查包括幾個(gè)階段,最后頒發(fā)EAC合格證書。這是合法開展活動(dòng)的必要條件。俄羅斯和歐亞聯(lián)盟境內(nèi)的光盤質(zhì)量評(píng)估根據(jù)TR CU 018/2011標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。該法規(guī)規(guī)定,所有類型的汽車制動(dòng)盤都需要EAC合格證書。EAC合格證書強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品已通過所有相關(guān)測試,并具備所有必要的安全指標(biāo)。EAC合格證書可在整個(gè)歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟境內(nèi)使用,與接收國無關(guān)。在沒有EA
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