詞條
詞條說明
辦理聽診器出口俄羅斯RZN認(rèn)證通常需要準(zhǔn)備一系列的文件和材料,以證明產(chǎn)品符合俄羅斯的醫(yī)療器械法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。一般性的材料清單,具體的要求可能因產(chǎn)品類型、法規(guī)變化和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求而有所不同。在開始認(rèn)證之前,建議您直接與浙江榮儀達(dá)機(jī)構(gòu)聯(lián)系,以獲取指導(dǎo)。俄羅斯RZN注冊的主要步驟:準(zhǔn)備認(rèn)證文件:準(zhǔn)備詳細(xì)的技術(shù)文件,包括聽診器的技術(shù)規(guī)格、設(shè)計和性能信息。文件應(yīng)清晰地描述產(chǎn)品的用途、特性和制造過程。質(zhì)量管理體系
車輛OTTC認(rèn)證-俄羅斯汽車產(chǎn)品及部件EAC認(rèn)證
車輛OTTC認(rèn)證自1992年以來,俄羅斯實施了強(qiáng)制性車輛認(rèn)證,車輛認(rèn)證已列入俄羅斯國家標(biāo)準(zhǔn)。自1998年以來,俄羅斯實施了機(jī)械車輛和拖車的認(rèn)證制度。根據(jù)試驗結(jié)果,車輛及其部件可獲得型式確認(rèn)證書。所有在俄羅斯制造或進(jìn)口到俄羅斯超過6個月的車輛應(yīng)進(jìn)行強(qiáng)制性O(shè)TTC認(rèn)證,其零部件應(yīng)進(jìn)行強(qiáng)制性O(shè)TTC認(rèn)證,或部分車輛應(yīng)進(jìn)行強(qiáng)制性符合性聲明。OTTC翻譯成中文是車輛型式認(rèn)證,是俄羅斯關(guān)于車輛發(fā)動機(jī)、其他輔助
獲得俄羅斯醫(yī)療器械注冊證所需文件清單載于2012年12月27日第1416號俄羅斯聯(lián)邦政府令第10條。然而,該清單的編制方式比較籠統(tǒng),沒有考慮到不同醫(yī)療器械的具體情況。因此,第10段"c"分段要求提交"醫(yī)療器械制造商(生產(chǎn)商)的技術(shù)文件"。每種具體情況下的技術(shù)文件在構(gòu)成和內(nèi)容上都有很大不同。此外,俄羅斯和外國制造的醫(yī)療器械的文件清單也不盡相同。為便于理解文件構(gòu)成的差異,我們編制了一份對照表。表中根據(jù)
關(guān)于人體器官和組織、血液及其成分、人體生物材料樣品的進(jìn)出口問題當(dāng)進(jìn)口(或出口)人體器官和組織、血液及其成分、人體生物材料樣本進(jìn)入歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟(EAEU)的海關(guān)**時,必須獲得Roszdravnadzor結(jié)論。根據(jù)2010年9月23日俄羅斯政府第1567-r號法令,聯(lián)邦衛(wèi)生監(jiān)督局(Roszdravnadzor)是負(fù)責(zé)簽發(fā)人體器官、組織、血液和血液成分、人體生物材料樣品進(jìn)出口結(jié)論的授權(quán)機(jī)構(gòu)。哪些貨物需
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