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詞條說明
過渡期結(jié)束后,俄羅斯醫(yī)療器械注冊證如何處理?
在向歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟規(guī)則過渡的過程中,與醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的監(jiān)管有關(guān)的法律問題是非常動態(tài)的,因此需要不斷關(guān)注和分析新的和已通過的法規(guī),并定期對其進(jìn)行修訂和補(bǔ)充。其中一個關(guān)鍵問題是根據(jù)國家規(guī)則獲得的注冊證書的命運(yùn):在過渡期結(jié)束時它們的地位如何,它們的有效期何時到期。從今天起,歐盟內(nèi)部注冊過渡期將推遲到2025年12月31日結(jié)束。根據(jù)各國國家法規(guī)簽發(fā)的醫(yī)療器械注冊證RI在成員國境內(nèi)有效,直至到期日:俄羅斯聯(lián)
俄羅斯GOST認(rèn)證新標(biāo)志-新LOGO使用規(guī)范一文了解
根據(jù)2009年12月1日的俄羅斯聯(lián)邦政府第982號關(guān)于批準(zhǔn)強(qiáng)制性符合聲明認(rèn)證產(chǎn)品清單(并于2021年修訂-待批準(zhǔn))法規(guī)要求:從2021年6月21日開始使用新的GOST標(biāo)志(即CTP),意味著受GOST-R符合性聲明管制產(chǎn)品的原PCT標(biāo)志被新的CTP標(biāo)志取代。過渡期:1.產(chǎn)品的符合性證書在2021年6月21日以前取得的,可以在符合性聲明證書到期前繼續(xù)使用在市場上流通,在此期間不需要對已經(jīng)標(biāo)有PCT標(biāo)
熔體泵主要用于高溫高粘度聚合物熔體的輸送、增壓、計量。國外廣泛應(yīng)用于塑料、樹脂、橡膠、化纖制品的擠出成型。熔體泵出口歐盟市場需要辦理CE認(rèn)證。熔體泵CE認(rèn)證申請是按照機(jī)械安全指令申請MD+LVD+EMC指令申請。熔體泵CE認(rèn)證申請流程如下:1.寄送測試樣品送至實驗室2.填寫好測試單3.測試合格出具=檢測報告確認(rèn)4.確認(rèn)無誤出具證書報告熔體泵CE認(rèn)證申請周期7個工作日
層壓板、強(qiáng)化地板,密度板、刨花板的需求量一直居高不下。在俄羅斯市場上銷售產(chǎn)品之前,制造商必須確保產(chǎn)品符合法律規(guī)定的安全要求。為此,要對強(qiáng)化復(fù)合地板進(jìn)行強(qiáng)制性防火認(rèn)證。根據(jù)俄羅斯第982號的規(guī)定,此類產(chǎn)品也不在強(qiáng)制性商品清單之列--在GOST國家體系內(nèi),材料不受GOST認(rèn)證的約束。為證明這一事實,將對申請做出否定決定或豁免函。可以也可以申請自愿性GOST認(rèn)證。在俄羅斯聯(lián)邦生產(chǎn)和銷售產(chǎn)品必須獲得層壓板
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