MDFS認(rèn)證注冊|II類以上器械制造商需進(jìn)行KGMP審核并獲證

時間：2023-04-11作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：215

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  詞條說明

• EU-GMP認(rèn)證輔導(dǎo)|質(zhì)量控制需滿足八項(xiàng)基本要求

  質(zhì)量控制1.4質(zhì)量控制是GMP中關(guān)于取樣，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)，組織，文件和放行程序的部分。主要是保證必要的相關(guān)的檢驗(yàn)工作準(zhǔn)確進(jìn)行，在檢驗(yàn)合格之后，物料才能放行使用，產(chǎn)品才 能發(fā)放或銷售供應(yīng)。質(zhì)量控制的基本要求是:i.配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)備、經(jīng)過培訓(xùn)的人員、批準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行取樣、檢查和檢驗(yàn)原材料、包裝材料、中間產(chǎn)品、包裝前產(chǎn)品和成品，按GMP規(guī)定進(jìn)行環(huán)境檢測。ii.原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、包裝前產(chǎn)品和成品

• ICS驗(yàn)廠輔導(dǎo)|兩年有效期的B級結(jié)果需做好以下五點(diǎn)

  ?ICS五大問題點(diǎn)解析? ?1、ICS驗(yàn)廠要求工作時間:遵照國家法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)每星期48個小時工作時間，可以拒絕加班，加班自愿和加班每星期要在12個小時之內(nèi)，連續(xù)工作6天后必須休息1天? ?2、ICS驗(yàn)廠標(biāo)準(zhǔn)要求員工自由：工人可以在工作場所自由活動，工人可自由的離開在給予的合理通知，工廠必須按時發(fā)工資給工人，工人*上交住房金和身份證，工廠不允許收押

• 瑪莎ECP注冊咨詢|PRTR用于監(jiān)控有毒化學(xué)物質(zhì)排放與轉(zhuǎn)移

  瑪莎（M&S）是英國的百貨公司，其中服裝又是其主打產(chǎn)品。中國有很多的面輔料和成衣公司是其供應(yīng)商。然而，對于染廠、后整理廠、印花廠和水洗廠，想成為其供應(yīng)商，所有向瑪莎百貨供應(yīng)織物和紡織品的染廠、印花廠和洗水廠都每18個月完成并提交瑪莎百貨的ECP自我審核報告。什么是瑪莎的ECP，ECP到底該如何填寫，因?yàn)樗麄兏杏X這些表格難填，里面有很多專業(yè)的環(huán)境方面的問題。我們也幫助一些企業(yè)去完成了過瑪莎的

• PSCI認(rèn)證輔導(dǎo)健康安全措施包括對承包商與分包商

  健康與安全供應(yīng)商應(yīng)提供安全和健康的工作環(huán)境，其中包括公司提供的宿舍。健康與安全措施應(yīng)涵蓋供應(yīng)商現(xiàn)場的承包商和分包商。健康與安全原則包括以下要素：1.員工保護(hù)供應(yīng)商應(yīng)避免員工在工作場所以及公司提供的宿舍中過量接觸化學(xué)品、生物制品、物質(zhì)性危險和從事高強(qiáng)度體力工作。供應(yīng)商應(yīng)建立并保持清潔有序的內(nèi)務(wù)管理，并為員工提供飲用水。2.過程安全供應(yīng)商應(yīng)建立管理流程，以識別化學(xué)和生物過程中的風(fēng)險，并防止或應(yīng)對化學(xué)或