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詞條說明
MDL注冊輔導(dǎo)|國外注冊首要步驟均為確定產(chǎn)品分類
MDL適用企業(yè)II、III和IV類制造商。MDL申請時長器械分類不同,MDL申請時長不一,具體如下:II類:獲證時間(從遞交申請開始計(jì)算):19~39 天文檔完整性審核 (Administ-rative Screening):4 (+10) 天法規(guī)和技術(shù)符合性審核階段(Screening Period):15 (+10) 天III類:獲證時間(從遞交申請開始計(jì)算):79~189天文檔較終評審階段
TGA注冊咨詢輔導(dǎo)|澳代作為中間傳輸帶之人員能力要求
TGA認(rèn)證注冊是世界上公認(rèn)的藥品管理較嚴(yán)格、市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)較高難度的國家之一。TGA是澳洲**的GMP認(rèn),在**上享有很高的聲譽(yù)。要想把醫(yī)療用品出口澳大利亞必須要進(jìn)行TGA認(rèn)證。什么是澳大利亞TGA認(rèn)證?根據(jù)澳大利亞醫(yī)療用品法(Therapeutic Goods Act 1989)規(guī)定,所有在澳大利亞上市的用品(藥品和器械)必須按有關(guān)要求,向澳大利亞醫(yī)療用品管理局(Therapeutic Goods
SCS認(rèn)證咨詢|證書有效期內(nèi)必須保證持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求
7. Guidelinesfor Private Label Users 個體標(biāo)簽使用指南7.1. Private Label Customers 個體標(biāo)簽用戶7.1.1. Conditions for Use of Certification Label 認(rèn)證標(biāo)簽使用條件Private Label Customers are permitted to use the SCS Certificat
RMS認(rèn)證輔導(dǎo)輕微不符合項(xiàng)未按時關(guān)閉則會升級重大NCR
A1。供應(yīng)鏈A1.1所有經(jīng)認(rèn)證的組織應(yīng)符合以下文件的要求。全部可以在責(zé)任網(wǎng)站.A1.1.1 CCS-101內(nèi)容聲明標(biāo)準(zhǔn)(CCS)-內(nèi)容聲明標(biāo)準(zhǔn)(CCS)為一種監(jiān)管鏈標(biāo)準(zhǔn),為公司提供一種工具來驗(yàn)在較終產(chǎn)品中輸入材料。它要求沿供應(yīng)鏈的每個組織鏈采取足夠的步驟,以確保輸入的完整性和標(biāo)識性保存材料。A1.1.2 RAF-301b RMS標(biāo)志使用和索賠指南-本文件描述了與RMS相關(guān)的通信語言和設(shè)計(jì)要求。A1
聯(lián)系人: 張芹
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GJB9001認(rèn)咨詢營業(yè)執(zhí)照范圍內(nèi)均需認(rèn)證并人數(shù)有要求
CMA認(rèn)可咨詢輔導(dǎo)強(qiáng)制性認(rèn)證許可并使用第三方檢測機(jī)構(gòu)
兩化融合貫標(biāo)輔導(dǎo)|要求企業(yè)的業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)中需配備信息化系統(tǒng)
ANVISA注冊咨詢不同等級產(chǎn)品公布機(jī)構(gòu)與周期不同
巴西ANVISA認(rèn)證輔導(dǎo)|注冊程序周期必須在四個月內(nèi)完成
ANVISA認(rèn)咨詢采用產(chǎn)品實(shí)施注冊管理和認(rèn)可制度
RWS認(rèn)證輔導(dǎo)|個體農(nóng)場做好以下七步通過審核
RMS認(rèn)證輔導(dǎo)-關(guān)于不同不符合項(xiàng)問題整改時間限定
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