PMDA認(rèn)證咨詢|申請單位需通過MAH進(jìn)行產(chǎn)品注冊

時間：2023-04-03作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：137

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• 詞條

  詞條說明

• GB/T50430認(rèn)證輔導(dǎo)|通過推動與全面實(shí)施強(qiáng)化企業(yè)責(zé)任與自律

  GB/T 50430全稱《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》, 是建設(shè)部為了加強(qiáng)工程建設(shè)施工企業(yè)的質(zhì)量管理工作，規(guī)范施工企業(yè)從工程投標(biāo)、施工合同的簽訂、施工現(xiàn)場勘測、施工圖紙設(shè)計、編制施工相關(guān)作業(yè)書、人機(jī)料進(jìn)場、施工過程管理及施工過程檢驗(yàn)、內(nèi)部竣工驗(yàn)收、竣工交付驗(yàn)收、移交人員離場、保修服務(wù)等一系列流程而起草標(biāo)準(zhǔn)。其目的就是通過推動施工企業(yè)全面實(shí)施GB/T 50430，進(jìn)一步強(qiáng)化和落實(shí)質(zhì)責(zé)任,提高企業(yè)自

• EU-GMP認(rèn)證輔導(dǎo)|質(zhì)量控制需滿足八項基本要求

  質(zhì)量控制1.4質(zhì)量控制是GMP中關(guān)于取樣，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)，組織，文件和放行程序的部分。主要是保證必要的相關(guān)的檢驗(yàn)工作準(zhǔn)確進(jìn)行，在檢驗(yàn)合格之后，物料才能放行使用，產(chǎn)品才 能發(fā)放或銷售供應(yīng)。質(zhì)量控制的基本要求是:i.配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)備、經(jīng)過培訓(xùn)的人員、批準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行取樣、檢查和檢驗(yàn)原材料、包裝材料、中間產(chǎn)品、包裝前產(chǎn)品和成品，按GMP規(guī)定進(jìn)行環(huán)境檢測。ii.原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、包裝前產(chǎn)品和成品

• RESY注冊輔導(dǎo)|定期進(jìn)行年度更新保證證書長期有效

  德國RESY環(huán)保回收再生系統(tǒng)標(biāo)志（Recycle System） 1991年7月2日，由德國瓦楞紙工業(yè)總會、包裝及瓦楞紙聯(lián)盟及貴重原料再生公司聯(lián)盟共同決議，建立再生系統(tǒng)回收制度，創(chuàng)設(shè)在生系統(tǒng)公司（RESY Gmbh），并于1991年12月1日開始提供銷售業(yè)界一套以回收及再生紙類、瓦楞紙類等的運(yùn)輸包裝及二次包裝廢棄物廢棄物的再生系統(tǒng)，稱為「RESY」（Recycle System）回收系統(tǒng)。 再生系

• GLP認(rèn)證咨詢|試驗(yàn)樣品和參照物的處理設(shè)施的說明

  3.3 設(shè)施3.3.1 總則3.3.1.1 試驗(yàn)設(shè)施應(yīng)具有適當(dāng)?shù)拿娣e、結(jié)構(gòu)和場所以滿足研究需求，并將影響研究有效性的干擾因素降到較低。3.3.1.2 試驗(yàn)設(shè)施的設(shè)計應(yīng)為不同活動提供適當(dāng)?shù)母綦x，以確保每項研究的正確執(zhí)行。3.3.2 試驗(yàn)系統(tǒng)設(shè)施3.3.2.1 試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有足夠數(shù)量的房間或足夠的空間以確保隔離試驗(yàn)系統(tǒng)和隔離單獨(dú)的項目，包括已知或懷疑具有生物危害性的物質(zhì)或生物。3.3.2.2 有用于與診