能源之星實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可輔導(dǎo)|必須建立質(zhì)量目標(biāo)及承諾與操作程序文件

時間：2023-03-15作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：120

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• 詞條

  詞條說明

• MDFS認(rèn)證注冊|II類以上器械制造商需進(jìn)行KGMP審核并獲證

  產(chǎn)品測試與臨床試驗(yàn)需要注冊的產(chǎn)品樣品可直接寄到韓國實(shí)驗(yàn)室測試，或在具有韓國相應(yīng)資質(zhì)的國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測試，提供合格的。MFDS*了15家測試實(shí)驗(yàn)室，5家生物學(xué)評價實(shí)驗(yàn)室以及166家臨床試驗(yàn)的**醫(yī)院。體系考核出口到韓國的II,III,IV類制造商都需要符合KGMP(Korean Good Manufacturing Practice)的要求，KGMP的要求與ISO 13485相類似。KGM是頒發(fā)給

• ISO14001認(rèn)證輔導(dǎo)|符合當(dāng)?shù)丨h(huán)境要求的同時提升材料使用率

  1、何為ISO14001環(huán)境管理體系？社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展帶來了嚴(yán)重的環(huán)境污染和生態(tài)破壞，公眾已經(jīng)認(rèn)識到環(huán)境問題的危害，環(huán)境保護(hù)開始納入各國的議事日程，并必將影響**的經(jīng)濟(jì)和貿(mào)易發(fā)展。ISO14001體系為各組織建立、記錄及保存有效的環(huán)境管理體系提供了一個框架，以證明組織的產(chǎn)品或服務(wù)能達(dá)到客戶和有關(guān)環(huán)保法例的要求。各組織對履行及滿足日益嚴(yán)峻的環(huán)境法規(guī)都面對著重大壓力；要有效解決這些環(huán)境問題，組織可引入環(huán)

• PSCI認(rèn)證咨詢|指導(dǎo)原則強(qiáng)化資源效率與可持續(xù)采購條款

  PSCI原則現(xiàn)已提供9種語言的版本我們很高興地宣布，除了中文（簡體），日文和德文之外，PSCI原則現(xiàn)在還提供法文，西班牙文，葡萄牙文（巴西），意大利文，印地文和韓文。成員于2019年11月12日星期二在馬薩諸塞州劍橋舉行的年度股東大會上批PSCI原則（PSCI原則v2.0）的2019年修訂版，并于2020年1月1日生效。PSCI負(fù)責(zé)任的供應(yīng)鏈管理原則為，道德，勞工，健康與安全，環(huán)境及相關(guān)管理系統(tǒng)設(shè)

• ANVISA認(rèn)證輔導(dǎo)|授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室出具的檢測報告增加及加快注冊流程

  對于巴西非本土的生產(chǎn)商，申請ANVISA認(rèn)證的基本步驟和流程總結(jié)如下:(1) 首先確定產(chǎn)品所屬類別;(2) *巴西注冊持有人(BRH)，該BRH必須獲得ANVISA認(rèn)證的許可;(3) 授權(quán)給該BRH，允許其代理申請ANVISA認(rèn)證注冊并提交相關(guān)文件，以及代理BGMP審核申請;(4) 產(chǎn)品獲得INMETRO認(rèn)證;產(chǎn)品必須通過ILAC成員實(shí)驗(yàn)室的符合巴西標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測，并獲得INMETRO授權(quán)機(jī)構(gòu)簽