GMP認證輔導|關鍵崗位人員的任職資格說明

時間：2023-03-06

作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
ISO13485認證，軟件確認和再確認需有相應風險一致
4 質量管理體系4.1 總要求4.1.1 組織應按本**標準的要求和適用的法規(guī)要求，對質量管理體系形成文件并保持其有效性。組織應建立、實施和保持本**標準或適用法規(guī)所要求形成的文件的任何要求、程序、活動或安排。組織應對在適用的法規(guī)要求下組織所承擔的職能形成文件。注：組織承擔的職能包括生產商、授權代表、進口商或經銷商。4.1.2 組織應:a)確定在所承擔職能下質量管理體系所需的過程及其在整個組織的應
PMDA認證咨詢|申請單位需通過MAH進行產品注冊
醫(yī)療器械必須要由其市場授權人MAH 或DMAH （Marketing Authorization Holder or Designated Marketing Authorization Holder）通過以下程序去注冊其產品。Class I 器械 - 上市前提交Todokede I類器械上市前必須由其MAH或DMAH像PMDA提交一份上市前提交文件，這份文件不需要經過PMDA的審核和批準。Cla
VDA6.5認證輔導通過產品審核發(fā)現(xiàn)問題并在生產中改善提升質量
VDA6.5認證輔導|通過產品審核發(fā)現(xiàn)缺陷及與客戶要求的符合度分析肯達信管理顧問 2022-12-01檢驗對象 - 有形產品。注1: 有形產品是活動和過程的結果，例如：原材料、各種半成品、裝配、總成及提供給顧客的較終產品。通過產品審核首先是要發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺陷、重點缺陷以及較長期質量趨勢。對于企業(yè)來說，產品審核的目的在于發(fā)現(xiàn)缺陷、了解是否符合圖紙要求和顧客的要求。產品審核與其他審核方式及檢驗的區(qū)別&nb
RMS認咨詢-滿足三個條件可申請產品特定標簽
RMS要求所有的地點都要經過認證，從馬海毛養(yǎng)殖戶到賣家，最后進行交易。通常最后一個認證階段是服裝制造商或品牌。零售商(企業(yè)對消費者)不需要認證。農場通過RMS的動物福利、土地管理和社會模塊認。供應鏈的后續(xù)階段符合內容索賠標準的要求。如果您希望獲得RMS認，您可以聯(lián)系列出的認機構之一。RMS認證原則范圍? ? ? ? ? ? ?&